□ 芸和
暑热时节,容易出现外感暑湿、肠胃不适等情况,藿香正气制剂是不少家庭的常备药。有些人会注意到,市面上的藿香正气口服液配方标注采用了广藿香油、紫苏叶油,而非原生药材广藿香、紫苏叶。使用植物中提取的挥发油,而不是原生药材,会不会改动经典药方原本的配伍?
事实上,改用药用挥发油并非更改古方,而是依托现代制药技术提炼药材有效组分,是对传统中成药标准化、现代化的科学探索。
藿香正气方剂最早收录于宋代《太平惠民和剂局方》,是治疗外感风寒、内伤湿滞所致感冒、腹胀呕吐、泄泻的经典方药。方中的广藿香、紫苏叶是发挥解表化湿、理气和胃作用的核心药材。这些药材发挥药效的关键是其中所含的挥发油。依照传统方法煎煮中药时,药材中的部分挥发性成分会随着热气挥发而损失,造成药材利用率下降。古代的医者只能依靠加大药材用量、反复煎煮来弥补这一损耗,既消耗了药材资源,又难以把控每次服药的有效药量。
随着我国中药标准化体系的持续完善,《中华人民共和国药典》(以下简称药典)对中成药原料标准、制法要求、质量控制指标等作出了规定。藿香正气口服液相关质量标准自1995年起载入药典,并历经多版修订沿用至今。研究人员通过大量药理与生产试验证实,采用低温密闭萃取工艺分离广藿香油、紫苏叶油,可更好地保留挥发油理化性质与药理活性,规避煎煮损耗,使有效成分含量可控、药效更稳定,从而从原料端解决原生药材受产地、采收时节、储存条件影响带来的品质波动问题,将有效成分误差控制在限定范围之内。
相较于传统的散剂、汤剂、丸剂,口服液剂型在用药便利性上具有优势。
口服液剂型省去了药材浸泡、煎煮流程,采用独立分装,即开即饮,剂量标准化,便于外出携带和快速用药。区别于含高浓度酒精的藿香正气水,藿香正气口服液不含乙醇,减少了与头孢类药物联用可能引起不良反应的风险,老人、儿童、酒精过敏者均可按需使用。在夏季出游、居家防暑、换季肠胃感冒等常见场景中,无醇口服液适用于大多数人群,较符合当下家庭储备常备药的选购需求。
从原生药材入药到提纯挥发油投料,是现代技术对经典药方的工艺优化,使千年古方减少旧时制备的局限,同时更符合现代用药习惯。
中医药传承不等于固守传统生产方式,在守住经典方剂内核的同时,依靠标准化生产提升药品质量稳定性,可以让传统药方以新形式继续服务大众健康。
太极集团作为藿香正气口服液药典标准的主要起草单位,从上世纪80年代开启方剂现代化攻关,主导确定挥发油入药、无醇口服液的工艺标准,相关技术获得国家专利金奖,产品多年入选国家基本药物目录和国家医保目录。三十余年间,企业立足古方本源,以制药科研推动行业标准落地,用标准化生产实现经典名方的大众化与现代化,成为中医药守正创新服务于民的一个实践案例。