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【三湘药安】精准排查防风险 多维共治护药安

湖南有序推进药品经营环节“清源”巩固提升行动

2026-06-06   02●综合   中国医药报  

开栏的话

生物医药是湖南省培育壮大战略性新兴产业的重点领域。近年来,湖南省药监部门统筹发展和安全,在强化药品全生命周期监管、促进医药产业创新升级等方面持续发力,取得显著成效。

即日起,本版开设 “三湘药安” 专栏,展示湖南省各级药监部门立足本职,以科学高效的监管服务为医药产业高质量发展保驾护航的生动实践。敬请关注。

□ 喻灿华

药品经营环节“清源”巩固提升行动(以下简称“清源”巩固提升行动)是全国药监系统今年的一项重点工作。自今年3月起开展“清源”巩固提升行动以来,湖南省药监局结合辖区药品经营环节实际情况,对关键问题、薄弱环节,采取针对性措施,不断规范药品经营秩序,织密药品安全防护网。

构建责任闭环

药品流通是药品全生命周期管理的重要环节。非法购销“回流药”、网售不合格药品、执业药师“挂证”等问题危害公众健康。“清源”巩固提升行动是在去年药品经营环节“清源”行动基础上的强化,是巩固整治成果、净化市场环境的关键举措。湖南省药监局高度重视“清源”巩固提升行动,将其作为重大政治任务和民生工程,搭建高规格组织领导体系与工作推进机制。

湖南省药监局强化组织领导,成立以局长为组长、分管副局长为副组长、多部门负责人为成员的专项工作专班,形成“主要领导亲自抓、分管领导具体抓、各处室协同抓、全系统联动抓”的工作闭环。健全“周调度、月通报、季评估”常态化机制,定期调度各市(州)进展,协调解决难点问题。各市(州)市场监管局成立专项领导小组,压实属地监管责任。同时,不断深化部门协同,与湖南省公安厅、省卫生健康委、省医保局等建立信息共享平台和联合执法机制,凝聚跨部门监管合力。

强化风险防控

湖南省药监局始终坚持问题导向、目标导向,打响精准治理攻坚战。

自“清源”巩固提升行动开展以来,湖南省药监局对药品经营使用单位开展“地毯式”排查,摸清市场底数,建立动态监管台账。

针对不同领域、不同环节风险特点,湖南省药监局坚持分类施策、精准治理。针对麻醉药品、精神药品等特殊药品,集中开展库存异常排查,督促存在问题的药品经营使用单位整改。开展购销渠道专项整治,重点打击非法渠道购进药品、倒卖“回流药”等违法违规行为,对存在违法违规行为的企业依法立案查处,努力实现“查处一案、警示一片、规范一方”的效果。强化线上线下一体化监管,加大药品网络销售监管力度,严厉打击无证经营、违规展示处方药信息等违法违规行为。

另外,面对监管对象多、违法手段隐蔽等挑战,湖南省药监局积极探索信息化、智能化监管路径,推行非现场监管,通过智慧监管系统在线监测关键环节,提升监管效能。同时,不断完善药品追溯体系,实现重点品种全链条可追溯。

目前,“清源”巩固提升行动取得阶段性成果。全省药品监管系统累计检查药品经营使用单位5120家,立案146起,案件主要集中在非法购进药品等方面。

药品安全治理永远在路上,“清源”巩固提升行动是攻坚战,更是持久战。未来,湖南省药监局将按照“四个最严”要求,将“清源”巩固提升行动中凝聚的共识、创新的方法、形成的机制坚持下去、完善起来,从强化督导评估、压实主体责任、深化协同联动、持续科技赋能四个方面发力,全力筑牢药品安全防线,守护公众用药安全。

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