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重庆发布药品不良反应监测年度报告

2026-05-23   02●综合   中国医药报  

本报重庆讯 (记者李易真) 近日,重庆市药监局发布《2025年重庆市药品不良反应监测年度报告》(以下简称《报告》)。《报告》提示,应规范儿童药品储存管理,增强老年患者及家属安全用药意识,重点关注肿瘤用药安全风险。

根据《报告》,2025年度重庆市共收到《药品不良反应/事件报告表》46939份,报告数与2024年度相比增长2.80%。其中,新的和严重药品不良反应/事件报告17266例,占同期报告总数的36.78%;严重药品不良反应/事件报告5743例,占同期报告总数的12.24%。2025年,全市每百万人口平均报告数为1468例,总体上仍呈持续增长趋势。这意味着,监管部门掌握的信息越来越全面,对药品的风险更了解,风险更可控,对药品的评价更加有依据,监管决策更加准确。

药品上市许可持有人、经营企业、医疗机构是药品不良反应报告的责任单位,应当报告所发现的药品不良反应。《报告》显示,按照报告来源统计,2025年医疗机构仍为报告的主要来源,共有46350份报告来自医疗机构,占报告总数的98.75%;来自经营企业的报告589份,占报告总数的1.25%。

《报告》还分别对化学药品、生物制品和中药监测情况进行了详细分析。2025年药品不良反应/事件报告中,涉及已分类怀疑药品47348例次,其中化学药品占85.63%,生物制品占2.50%,中药占11.87%。2025年严重不良反应/事件报告涉及怀疑药品6298例次,其中化学药品占90.03%,生物制品占5.27%,中药占4.68%。

进一步分析监测情况,在化学药品、生物制品方面,重庆市2025年药品不良反应/事件报告涉及化学药品40817例次,例次数排名前五的依次是抗感染药、肿瘤用药、镇痛药、心血管系统用药、呼吸系统用药。《报告》指出,严重报告中肿瘤用药已连续五年占比超过25%,特别是肿瘤用药高占比的生物制品,其在严重报告中的占比已超过中药,应重点关注。

在中药方面,2025年中药在全市总报告数中的占比较2024年提高了0.49%,在严重报告数中的占比提高了0.15%。从药物剂型看,口服制剂占比较2024年下降了0.85%,注射制剂占比较2024年提高了1.36%。从药品类别看,活血化瘀药的报告数量在中药总报告和严重报告中均居首位,且大幅领先其他类别中药。

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