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□ 张殿祥 温灵犀
2025年11月17日，国家药监局发布《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》（以下简称《意见》）。这是深入贯彻落实进一步全面深化改革决策部署，推动我国化妆品产业高质量发展的关键举措，标志着我国化妆品监管迈入以体系化制度创新驱动发展的新阶段。
《意见》统筹高质量发展与高水平安全，通过深化全过程监管改革，在筑牢安全底线的同时激发产业发展动力，体现了保障消费者权益与促进产业创新并重的导向。《意见》针对化妆品研发、注册备案、生产经营等环节存在的痛点，提出畅通新功效化妆品注册渠道、鼓励化妆品新品在我国首发、创新化妆品标签管理、创新个性化服务方式、优化化妆品注册备案资料、完善生产经营监管机制等精准务实的改革举措，着力优化监管流程、鼓励研发创新，为产业提质增效和转型升级注入新动能。《意见》分别设定了到2030年和到2035年的阶段性目标，系统规划了我国从“制妆大国”迈向“制妆强国”的宏伟蓝图，展现了提升我国化妆品品牌全球竞争力的坚定决心。
作为化妆品产业的重要集聚高地之一，北京市药监局将牢牢把握政策机遇，持续推动“美丽经济”提质升级，着力树立全国化妆品产业高质量发展标杆。
强化特色顶层设计
化妆品产业是培育新消费增长点的重要驱动力。北京市药监局将以国际消费中心城市培育与“时尚之城”建设等为契机，持续优化化妆品产业发展生态。
北京市于2021年获批率先开展国际消费中心城市培育建设。随后，北京市委、市政府印发实施方案，把发展“首店经济”“首发经济”等作为培育消费品牌矩阵的举措。北京市药监局结合方案持续对化妆品相关领域进行扶持，助力打造引领潮流、定义美丽的消费新高地。
为深入贯彻国家大力推动新型工业化重大战略部署，打造具有国际竞争力的时尚产业，北京市经济和信息化局等五部门印发的《北京市时尚产业高质量发展实施方案（2025—2027年）》中提出，聚焦护肤、医美、彩妆、香水等领域，优化本土品牌培育发展机制。北京市药监局立足监管职能，主动融入城市发展大局，一方面加强技术指导和咨询服务，帮助企业在研发、注册申报等环节少走弯路，加速产品上市；另一方面强化化妆品上市后监管和功效宣称管理，保障化妆品质量安全，以精准服务和高效监管，为政策蓝图转化为产业实景保驾护航。
支持原料技术创新
《意见》支持化妆品原料技术创新，为化妆品产业源头创新注入强劲政策动力。化妆品原料创新水平直接影响产业竞争力。北京持续发挥原料创新头雁效应和化妆品产学研转化优势，进一步助推化妆品新原料研发与转化实现新突破。
近年来，北京集聚了一批涵盖原料研发、配方设计、生产制造的优质企业，依托高校科研院所的技术优势，在生物发酵原料、植物提取物等领域已形成一定产业基础，化妆品原料创新成果丰硕，发展势头强劲。《意见》的出台将让企业拥有更广阔的创新舞台。北京市药监局将以《意见》为指引，构建 “企业主体、高校支撑、政府服务”的原料创新生态，推动产学研协同攻关；支持北京高校优化化妆品相关专业课程体系，将人工智能、生物工程等前沿技术与化妆品原料研发深度融合，培养跨学科创新人才；推动企业与科研院所共建联合实验室，聚焦原料技术开展联合攻关，加速科技成果转化。同时，发挥北京科研机构资源优势，支持化妆品原料安全性评价平台建设，为新原料研发提供坚实的技术支撑。
优化功效宣称监管
化妆品功效是消费者决策的主要依据，功效宣称是化妆品与消费者连接的重要桥梁。《意见》提出畅通新功效化妆品注册渠道，对申报新功效化妆品即报即审。这将极大激发企业对产品功效创新的积极性，为满足消费者多元化、精准化的“美丽需求”提供制度保障。《意见》还提出研究建立新功效化妆品注册申报前置咨询机制，为企业研发新功效化妆品提供科学指导。与此同时，《意见》在优化化妆品功效宣称管理方面，提出除祛斑美白、防晒、防脱发功效外，允许化妆品注册人备案人自主选择功效宣称评价试验方法进行功效宣称评价，并允许仅着色剂、香精、防腐剂等成分的种类或者含量上存在差异的配方体系近似的同一品牌产品共享功效宣称评价试验数据，减轻企业研发负担。
《意见》的出台，既适应社会消费新需求和行业发展新趋势，又积极引导企业规范发展。北京市药监局将严格落实《意见》要求，依托首都科技资源富集、检测机构聚集的优势，构建新功效化妆品注册服务的“北京通道”，支持企业在化妆品功效细分领域开展创新，满足消费者多元化需求；协调对接北京市具备资质的评价机构和检测平台，为企业提供专业、高效的技术服务，缩短产品上市周期；组织企业开展合规培训，督促企业落实主体责任、规范经营行为。
此外，北京市药监局还将强化科普工作，就化妆品功效宣称开展多维度科普宣传活动，通过北京市药监局官方平台、行业协会、媒体等渠道，向消费者普及功效宣称相关知识，引导消费者理性看待化妆品功效，树立科学消费理念。
（作者单位：北京市药监局）
■ 编后
《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》（以下简称《意见》）系列谈至本期结束。中国食品药品检定研究院和北京、上海、江苏、浙江、山东、广东6个省（市）药监局结合政策亮点，分享了落实《意见》的工作思路。
我国化妆品行业已步入创新高质量发展转型的关键期，《意见》针对化妆品产业创新发展链条中的“堵点”和“痛点”提出一系列改革举措，为我国化妆品产业更高质量、更可持续发展指明了方向。相信未来，在各级药监部门的共同努力下，我国化妆品产业将迎来更加美丽的未来。