中国中医科学院学部委员、中医内科学家 仝小林
当前，中医药事业正迎来历史性发展机遇。近年来，随着经典名方开发成为重要的研发方向，新药上市步伐明显加快，新成果不断涌现。
现代中药创新研发路径百花齐放，从研发模式和转化路径来看，可概括为三种类型。一是基于中药资源发现的单体、提取物药物，这类药物主要是从中药或者天然药物中发现活性成分，再发展成现代药物。二是基于中医理论和临床经验形成的中成药，这类药物主要是“理法方药”一体，强调证候、病机和临床经验传承。三是基于传统复方制剂二次开发的成分药、组分药或改良型中药，这类药物主要是传统复方制剂的现代化、标准化和机制化阐释与应用。
目前，中成药研发面临诸多挑战。一是“减量减效”问题。受制剂工艺限制，复方制剂的有效剂量普遍偏低。有些临床汤剂本为一日一副的剂量，但经制剂加工后却折算为两日或三日的剂量，剂量不足直接导致疗效大打折扣。二是存在靶点困境。现代医学依赖血糖、血压等指标，但古代医书无相关记载，相关研究缺乏理论与靶向支撑。三是缺乏疗效特别显著的药物。当前中成药给人的印象往往是“平和药”“调理药”，缺乏少而精、效力强劲的“重磅武器”。四是古今异轨。古代方剂若不结合时代需求灵活化裁，便难以应对老年病、慢性病、代谢性疾病等带来的挑战。五是临床需求与制剂转化脱节。中医“汤者荡也、丸者缓也”的剂型理论，在临床需求与中药研发中未能得到充分实践。
中成药疗效不佳，核心原因在于剂量不足。因此，深入研究方药量效关系，是提高中成药疗效的关键。历代度量衡的演变使得当前经方剂量折算标准成谜，经方本源剂量临床应用莫衷一是，无“法”可依，严重影响药物疗效，相关中成药研发也因此受阻。在前人研究成果基础上，我们团队考证确认，古代经方本源剂量的一两为13.8克。目前，已有按此剂量折算的经典名方中成药上市。
同时，“病证结合”模式存在缺陷，一个病分为几个证型，但证型与疾病阶段的内在关联尚不清楚，病是病、证是证，未能真正结合起来治疗。因此，我们提出“态靶辨治”思路：将疾病按分类、分期、分症梳理，明确不同阶段的“态”，并对应明确的“靶”。例如，肝炎、肝硬化、肝癌对应湿毒态、瘀毒态、癌毒态，对应的是肝功能指标、肝纤维化指标、肿瘤标志物等靶向。研发人员在研发中成药时，既要“调态”，也要“打靶”。
在我看来，“态靶辨治”是中成药从整体调理走向精准治疗的必由之路。通过“态靶辨治”理论重新构建中医诊疗体系和现代中医本草体系，指导中成药研发，是未来中医药发展的方向之一。 （本报记者蒋红瑜整理）