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（二十二）提升标准国际化水平。深化国际化妆品标准体系研究，加快国际通行标准转化与应用，推动国内标准与国际接轨。积极参与并推动国际标准的立项、研究与制定，增强我国在国际化妆品标准领域的影响力和话语权。
（二十四）优化准用原料管理机制。建立防腐剂、防晒剂、着色剂、染发剂等的标准动态更新机制，支持将经国际权威机构科学评估、具有国外安全使用历史的原料，及时纳入我国准用原料目录。
——摘自《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》
□ 王庆利
2025年11月17日，国家药监局发布《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》（以下简称《意见》），紧扣深化监管改革与促进产业高质量发展主线，提出5个方面24项改革举措，系统谋划了化妆品监管现代化和产业高质量发展的实践路径。
高质量的化妆品原料是保障产品安全与使用效果的基础。《意见》提出优化准用原料管理机制。这是以改革为推动力，从源头提升化妆品质量安全水平、提升产业创新能力与全球竞争力的关键举措，标志着我国化妆品原料管理迈入新的发展阶段。
助力产业创新与国际化发展
近年来，国家药监局大力加强化妆品标准体系建设，推动《化妆品安全技术规范（2015年版）》与国家标准协同并轨，逐步构建以强制性国家标准为基石，以安全技术规范、行业标准等为补充的化妆品标准体系，发挥标准规范引领作用。截至2025年11月，《化妆品安全技术规范（2015年版）》收录了1399种禁用原料、43种限用原料、50种准用防腐剂、26种准用防晒剂、157种准用着色剂和73种准用染发剂，为优化准用原料管理机制奠定了基础。
然而，随着化妆品产业的快速发展，新原料、新技术、新工艺、新产品不断涌现。同时，消费者需求的日益多元化，对化妆品的品质和功效要求不断提高，现有准用原料已难以完全满足行业创新发展需求，亟须建立更加科学、高效的原料准入管理机制，进一步推动化妆品产业向更高质量、更高水平发展。
化妆品属于“快消品”，因流行趋势而快速迭代。同时，化妆品又是全球大流通商品，推动国际化妆品监管趋同、协调和信赖，有助于促进我国化妆品产业与国际接轨，有利于我国化妆品出海，提升国际竞争力。
欧盟、日本、韩国等普遍建立了准用目录的动态更新机制，由政府相关主管部门持续开展化妆品新原料的安全性评估，对符合要求的原料及时纳入准用原料目录。
在当前化妆品贸易全球一体化趋势下，吸收国际经验，进一步优化准用原料管理机制，不仅是提升我国化妆品产业国际竞争力的现实需求，更是保障消费者权益、满足人民群众对美好生活向往的重要举措。
《意见》在充分考虑国际科学研究进展以及我国化妆品原料实际应用情况的基础上，以科学化的思维和国际化的视野提出，建立防腐剂、防晒剂、着色剂、染发剂等的标准动态更新机制，支持将经国际权威机构科学评估、具有国外安全使用历史的原料，及时纳入我国准用原料目录。此举旨在深化我国标准和国际标准的对接与合作，加强对国际化妆品标准体系的跟踪研究与转化应用，推动国内标准与国际接轨，为化妆品产业发展提供制度保障。同时，将提升我国化妆品原料目录与国际标准接轨的效率。通过高效接轨国际原料管理实践，我国企业能够更快使用在国际上已广泛使用的原料，拓展研发创新空间，消费者也将获得更优质、更丰富的产品选择。
建立高水平化妆品标准体系
标准是保障化妆品质量安全、规范市场秩序、促进产业创新发展的基石。近年来，国家药监局着力完善化妆品标准管理组织机构与运行机制，加强化妆品标准体系建设，逐步构建科学、统一、权威、高效的化妆品标准体系，标准引领作用日趋凸显。
《意见》提出，深化国际化妆品标准体系研究，加快国际通行标准转化与应用，推动国内标准与国际接轨。这一举措在实践中应秉持急用先行原则，锚定监管急需、科技前沿和行业发展需求，分步实施标准转化。
例如，食品蓝2（CI 42090）、食品黄4（CI 19140）和碱性紫2（CI 42520）3种原料在我国作为准用着色剂管理使用，但在欧盟这3种原料可作为染发剂管理，使用历史较长，评估资料相对完善。目前上述3种原料的国际标准转化工作已被纳入2025年化妆品标准立项计划。首批国际标准转化项目的落地，将为后续原料标准转化工作积累宝贵经验，为同类型原料的安全评估与技术审评提供示范，推动原料管理制度持续优化，支持化妆品产业高质量发展。
随着《意见》关于原料管理等系列改革举措的落地，我国化妆品企业将获得更丰富、更优质的原料选择，进一步激发产业活力。中国食品药品检定研究院将持续完善化妆品标准体系建设，加强政策宣贯解读，以标准引领与制度创新双轮驱动，助力化妆品产业高质量发展迈上新台阶。
（作者单位：中国食品药品检定研究院）