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【“清源”行动 看基层】浙江临海“三拳”出击整治“影子药师”乱象

2026-01-06   02●综合   中国医药报  

图为“清源”行动中,临海市市场监管局监管人员在一家零售药店查看处方药销售记录。临海市市场监管局供图

□ 许桢扬 韩雅南

在药品零售环节,执业药师作为处方审核、用药指导的关键角色,其在岗在职在责直接关系群众用药安全。然而,当前出现的部分执业药师“人证分离”、违规“挂证”等现象,不仅扰乱药品流通秩序,更给公众用药安全埋下重大隐患。

药品经营环节“清源”行动(以下简称“清源”行动)中,浙江省临海市市场监管局聚焦行业顽疾,打出“严查筑基、数据提效、共治聚力”组合拳,以“零容忍”的态度严厉打击执业药师“挂证”等违法违规行为,让“影子药师”无处遁形。

严查筑基:织密立体监管网络

“影子药师”隐蔽性强、取证难,监管工作面临较大难度。“清源”行动中,临海市市场监管局从在职核查、在岗检查、处方抽查等多方面入手,构筑起全方位、无死角的监管屏障。

执业药师注册信息核查是打击“挂证”行为的基础环节。临海市市场监管局以35家涉及投诉举报、有违法违规记录、日常检查问题频发的药店为重点,开展“清单式”精准核查。监管人员逐户上门,核对执业药师注册证有效期,严格比对注册单位与实际执业单位一致性,通过查验劳动合同、社保缴纳记录,验证劳动关系的真实性,从源头排查“人证分离”隐患。

在职是底线,在岗履职是关键。临海市市场监管局以执业药师值班表为线索,聚焦节假日、晚间等监管薄弱、违规行为易发的时段,通过调取药店内上下班、交接班、处方药销售等关键时间节点监控录像回溯比对,同步核查处方药销售记录与系统登记审核药师信息的匹配度,核验执业药师真实在岗履职情况。

针对处方药销售“先售药后补签”“机器代签”等高发违规行为,临海市市场监管局通过随机抽查、笔迹比对等方式排查线索。执法人员从药店处方笺中随机抽取样本,重点比对执业药师签名一致性。对签名可疑、销售时段存疑的处方,进一步比对签名与执业药师档案预留笔迹,并结合处方药销售时间点与药师排班表、监控记录等开展交叉验证,形成严密证据链。

“清源”行动中,临海市市场监管局共完成对全市288家零售药店的全覆盖摸排,督促整改违规销售处方药问题11个,立案查处相关案件3起,形成严厉打击执业药师“挂证”“脱岗”等违法违规行为的震慑态势,有效净化了药品零售市场环境。

数据提效:精准打击隐蔽违规

为精准排查隐藏的“影子药师”,临海市市场监管局制定了“‘挂证’可疑线索排查进度表”。表中用不同颜色标注出执业药师注册信息与多方数据比对出的异常人员数据,执法人员根据异常人员线索逐条开展深入核查,及时更新核查信息,排查进度、结果一目了然。

除加强对零售药店执业药师在岗履职情况的核查外,临海市市场监管局还努力打破部门壁垒,与卫生健康部门建立信息共享机制,将执业药师“挂证”整治触角延伸至医疗机构,严防医疗机构药师、法定代表人、负责人等在药店“挂证”。“清源”行动中,临海市市场监管局共调取44家医疗机构药师注册信息300余条,医疗机构法定代表人、负责人信息800余条;与零售药店执业药师注册信息进行比对,对身份信息重合人员逐一深入核查,精准识别“一人多岗”“挂证”等违规行为,共排查异常人员线索109条,发现可疑“挂证”线索5条。

共治聚力:构建长效治理格局

整治“影子药师”需要久久为功,不能仅靠单一部门单打独斗。临海市市场监管局坚持系统思维,积极凝聚内外治理力量,以“三位一体”共治举措构建长效治理格局,持续巩固整治成效。

为提升基层战斗力,临海市市场监管局持续深化“科所队”联动机制,推行“结对执法”“骨干带学”。该局选派药品监管科室及行政执法队业务骨干与基层监管所执法人员共同开展检查,现场教授法规适用、线索挖掘等实战技能。“清源”行动中累计组织飞行检查、交叉检查等突击行动20余次,依法依规查处执业药师“挂证”行为。

同时,临海市市场监管局加强与卫生健康、医保、公安等部门的协作。该局联合卫生健康、医保部门共同建立临海市“三医”协同发展和治理协作机制,规范信息共享、线索移送、案件联办等执法协作流程,构建紧密联动的治理网络。

此外,临海市市场监管局还针对零售药店负责人、执业药师开展专题培训,公开曝光执业药师“挂证”典型案例,推动形成药店规范经营、执业药师自律的内生动力。该局积极组织开展药品安全宣传活动,提升公众对执业药师“挂证”危害的认知度,并畅通12345投诉举报渠道,鼓励群众积极参与监督。

在多方协同发力下,临海市“影子药师”整治工作有序推进,“企业自律、监管严查、群众监督”的社会共治良好格局逐步形成。

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