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原料是化妆品产业链的源头。原料的品质、创新性和独特性直接决定了产品的功效、安全性和市场竞争力。截至11月30日,今年149个化妆品新原料备案数的突破性增长,标志着化妆品新原料备案跑出加速度
头部企业的创新实践表明,要坚持“长期主义”投入、构建“技术护城河”、拥抱政策红利,才能抢占新原料备案先机。对头部企业而言,备案数不是终点,只是入场券。如何将“技术领先”转化为“标准制定”,如何把“中国备案”变成“全球通行”,才是下一阶段的核心考题
我国化妆品行业正经历一场深刻的“原料革命”。这场“原料革命”胜负的关键已从营销“战场”转向原料研发的“深海”。未来,原料研发将向功效性、绿色化、智能化深度演进。跨界合作(如医研共创)与植物资源开发(如云贵高原植物、青藏高原植物)将成为突破技术壁垒的关键,重塑行业竞争格局,推动我国化妆品行业实现技术升级与市场差异化的跨越式发展
□ 东曦
22个、17个、10个、9个、5个、4个……这些数字背后,是我国化妆品新原料备案14强企业的创新答卷。
国家药监局数据显示,截至2025年11月30日,我国化妆品新原料备案总量已达330余个,其中2025年新增备案达149个,充分显示行业创新加速。从企业备案分布看,14家头部企业(备案数≥4个的企业)形成四大梯队竞争格局(详见表)。
第一梯队(领跑者):维琪科技(22个)、贝泰妮(17个)凭借生物活性成分与植物原料研发优势,领跑行业。
第二梯队(追赶者):华熙生物(10个)、莹特丽(9个)依托原料开发与工艺技术优势,构建差异化竞争力。
第三梯队(中坚力量):上海家化、敷尔佳、瑞德林等5家企业(备案数均为5个)通过特色原料布局切入细分赛道。
第四梯队(新锐势力):水羊生物、中科光谷、护家科技、科莱恩等5家企业(备案数均为4个)以技术跨界应用实现突破。
值得注意的是,这14家头部企业覆盖了从本土生物科技公司到国际化工巨头的多元主体,既反映我国化妆品产业链的全球化协作模式,也凸显原料创新从“跟跑”向“并跑”的转变。这一格局不仅勾勒出我国化妆品行业源头创新的竞争图谱,也预示着未来原料研发将更注重功效性、绿色化和智能化。
备案增速加快
头部引领与多元主体共舞
政策红利释放,原料创新驶入快车道。2021年,《化妆品监督管理条例》实施,当年备案化妆品新原料仅有6个;截至11月30日,2025年我国已备案化妆品新原料达149个,实现备案数跨越式增长。
从备案数领先的这14家头部企业构成来看,我国化妆品原料创新领域已形成多元主体竞逐格局,涵盖原料企业、品牌企业、代工企业。
领军企业:维琪科技、贝泰妮
维琪科技是一家专注于活性多肽原料研发、生产和销售的国家高新技术企业,致力于用创新科技推动化妆品原料创新。目前,维琪科技以22个化妆品新原料的备案成绩排名第一,充分展现出其在原料研发领域的强劲实力。
紧随其后的贝泰妮是我国功效性护肤产品龙头企业,依托云南植物资源优势,打造自主创新和产学研医一体化平台。目前,贝泰妮凭借备案的17个化妆品新原料,成为我国植物原料研发与备案领军企业。这些新原料的研发和备案,不仅为贝泰妮的产品创新提供了核心支撑,也推动了我国特色植物原料在化妆品行业的应用和发展。
标杆企业:华熙生物、莹特丽
华熙生物依托生物发酵技术优势,在2025年成功备案10个化妆品新原料,成为透明质酸创新原料的标杆企业。
莹特丽是全球领先的化妆品OEM(代工生产)/ODM(贴牌生产)制造商,专注于彩妆、护肤品的研发与生产,以创新技术和本土化解决方案服务国际品牌。莹特丽是今年化妆品新原料备案14强企业中少数外资企业之一,以9个新原料备案的成绩跻身第二梯队,在聚合物原料上具有显著优势。
中流砥柱:上海家化等10家企业
上海家化等10家企业是我国化妆品原料创新的中坚力量,可以大致分为两类。一类是品牌企业,包括上海家化、敷尔佳、水羊生物、护家科技;一类是化妆品原料或材料企业,包括瑞德林、上海克琴、陶氏(张家港)、中科光谷、科莱恩、柏垠生物。
其中,瑞德林等6家涉足化妆品原料或相关材料领域的企业,业务侧重有所不同。瑞德林是以合成生物技术为核心的企业,产品包括化妆品原料;上海克琴、中科光谷、柏垠生物这3家企业则直接聚焦化妆品新原料的研发与备案;陶氏(张家港)、科莱恩以化工或材料科学为基础,可能通过功能性材料间接支持化妆品原料。
研发路径分化
植物原料与生物技术并进
从原料布局来看,这14家头部企业呈现出两条不同的研发路径。一是基于特色植物资源的提取物研发新原料,二是运用合成生物等前沿技术研发新原料。
植物原料研发是国内企业的天然优势。我国植物资源丰富,为化妆品原料创新提供了宝贵的特色植物资源库。国内企业可充分利用丰富的植物资源,开发具有中国特色的化妆品原料。
政策层面也为植物资源研发提供了一定助力。国家药监局今年2月发布的《支持化妆品原料创新若干规定》提出,对符合一定条件的拟在我国率先上市使用、运用现代科学技术结合我国传统优势项目和特色植物资源研发等新原料,实施提前介入、全程指导。这将进一步推动企业对植物资源的研究与转化。
近年来,植物类新原料备案数量显著增长。2024年,我国植物类新原料备案42个,占当年新原料备案总量(90个)的近一半。今年,这一增长势头更为迅猛,截至11月30日,植物类新原料已备案44个;我国已累计备案植物类新原料101个,约占我国化妆品新原料备案总量的28%。
贝泰妮是植物资源研发的典型代表,截至今年11月30日,已累计备案17个化妆品新原料(2023年3个、2024年9个、2025年5个)。这些植物类新原料的开发,不仅满足了公众对“纯净美妆”的需求,也为品牌讲述了独特的“中国成分”故事。
除贝泰妮外,华熙生物、上海家化、袋鼠妈妈、谷雨、稀物集、林清轩、片仔癀、福瑞达、广州环亚等企业,均有植物类新原料成功备案。
如今,植物类新原料已成为化妆品行业高频词。其“唱主角”的趋势,正为培育出具有全球竞争力的“中国成分”注入关键动能。
生物技术原料技术壁垒与高附加值并行,是化妆品新原料开发的另一条重要赛道。越来越多的企业开始运用微生物发酵、合成生物等技术开发新原料。
在化妆品创新浪潮中,生物技术原料正成为核心驱动力,技术壁垒与高附加值特性显著。生物技术原料的研发涉及复杂的生物合成、纯化工艺以及稳定性控制,分子结构设计(如肽类序列)多被企业列为核心技术机密,仿制难度极高;高附加值则缘于原料精准靶向肌肤细胞的生物活性,这有助于实现产品功效多元化,进一步提升市场溢价空间。
目前,生物技术原料以肽类、蛋白类、基因工程原料、多糖类为主。
肽类原料是生物技术原料的核心,通过氨基酸链的特定序列设计实现精准护肤,发挥抗皱、美白、舒缓等功能。截至今年11月30日,我国已累计备案48个肽类原料。
维琪科技、湃肽生物、瑞德林、山东济肽等是肽类原料领域代表企业。其中,维琪科技研发的β-丙氨酰羟脯氨酰二氨基丁酸苄胺是首批安全监测期满并纳入《已使用化妆品原料目录》Ⅱ的新原料,标志着我国化妆品原料创新实现“从0到1”的突破。
随着消费者抗衰需求的日益增加,具有特定功效的肽类成分广受欢迎,这也让肽类原料的应用备受关注。在肽类原料创新应用领域,涌现出众多品牌。其中,珀莱雅与韩束凭借对环肽技术的深度开发与创新应用,成为行业典范,其产品表现与市场影响力均可圈可点。
特别值得一提的是,多糖类原料(如透明质酸)通过生物发酵技术生产,可用于保湿和填充。多糖类原料研发的代表企业是华熙生物。其依托微生物发酵技术,在透明质酸及其衍生物的基础上,不断扩展生物活性物矩阵。
另外,政策红利释放,让生物技术原料迎来发展新机遇。今年2月,国家药监局发布《支持化妆品原料创新若干规定》,进一步构建了“分类管理+优先审评”的制度框架。该文件明确,对国内外首次使用的新原料,结合实际风险程度优化新原料安全评价相关要求,在企业科学开展安全评估的基础上,减免部分毒理学和长期人体试用安全试验相关要求。
在政策红利与技术创新的双重驱动下,生物技术原料的市场潜力将进一步释放,推动行业向精准化、高效化转型。