图为塔城地区市场监管局监管人员学习如何利用大数据可视化平台开展零售药店检查。塔城地区市场监管局供图
开栏的话
今年4月以来，全国药品监管系统深入开展药品经营环节“清源”行动，切实筑牢药品安全底线。行动中，各市、县市场监管局闻令而动、履职尽责，形成了一系列扎实有效的工作方法和典型经验。
今日起，本版开设“‘清源’行动看基层”栏目，集中报道各地基层药监部门在“清源”行动中的有力作为，推动形成药品安全共治共享的良好氛围。敬请关注。
□ 白静
今年4月份以来，新疆维吾尔自治区塔城地区市场监管局以药品经营环节“清源”行动（以下简称“清源”行动）为抓手，聚焦农村和城乡接合部零售药店经营管理，通过强化药品安全风险防控、数字化监管创新、监管能力提升、部门协同联动，切实筑牢群众用药安全屏障。
强化风险排查 严守第一关口
风险排查是药品安全监管的“第一道关口”。“清源”行动中，塔城地区市场监管局以农村和城乡接合部零售药店、个体诊所等为重点监管对象，围绕群众反映强烈的突出问题，开展拉网式、全覆盖排查整治。监管人员针对出租出借证照、制售假药劣药、从非法渠道购进药品、违规销售处方药等顽疾，采取“专项检查+突击抽查+回头复查”的立体监管模式，深挖细查、不留死角。
在执法过程中，监管人员严格核验企业资质，重点检查药品进货票据、供货方资质证明、随货同行单等关键票据，确保药品来源可追溯；通过温湿度记录仪等专业设备，实时监测药品储存环境，对不符合药品经营质量管理规范要求的经营企业，现场提出整改意见并跟踪落实，有效遏制违法违规行为。
“清源”行动开展以来，塔城地区市场监管局累计检查药品经营企业458家次，排查风险隐患265条，查办违法案件39起，农村药品市场秩序显著改善。
创新数字手段 深化协同联动
农村地区监管范围广、力量分散、信息不对称，给药品安全监管带来较大难度。塔城地区市场监管局积极应用数字化手段，努力提升监管效能。
“清源”行动中，塔城地区市场监管局依托自主开发的“塔通办”APP，推行“一企一码、扫码入企”监管模式。该局为辖区内每家药店生成专属二维码，监管人员扫码即可查看企业基本信息、药品经营许可证等许可备案信息、历史检查记录、行政处罚、整改落实等情况。同时，监管人员可通过“塔通办”APP实时记录检查情况，上传检查现场照片、视频等，在线下达执法文书，实现检查过程全程数字化留痕。
塔城地区市场监管局大数据可视化平台具备智能预警功能，通过分析药品经营企业检查、整改、复查等数据，可自动识别高风险企业及违规行为，生成风险画像，精准推送检查任务，助力实现靶向监管。数字化监管手段的应用，使塔城地区药品质量安全合格率保持在高位，药品存储、处方药管理等关键环节合规率显著提升，企业平均迎检时间缩短。
药品安全监管涉及多部门协作，塔城地区市场监管局积极推动构建“内外协同、上下联动”的共治格局。内部，该局推动建立“地县联动、科所协同”机制，地区局统筹调度、督导检查，县（市）局落实日常监管，基层监管所负责网格化巡查，形成“横向到边、纵向到底”的监管网络；外部，与卫生健康、医疗保障、公安、纪检等部门建立“信息共享、联合执法、案件移送”协作机制，定期组织召开联席会议，研判风险、互通线索。“清源”行动开展以来，塔城地区市场监管局累计组织开展农村和城乡接合部药品安全联合检查10次，排查风险隐患28个；接收医疗保障部门移交线索15条，查办案件2起，监管合力显著增强，“一处违法、处处受限”的高压态势逐渐形成。
坚持以查代培 强化基层力量
针对农村和城乡接合部药品安全监管力量薄弱、监管人员经验不足等问题，塔城地区市场监管局坚持“以查代培、实战练兵”，推动形成“传帮带”长效机制。
“清源”行动启动后，塔城地区市场监管局遴选业务骨干组建指导组，深入农村和城乡接合部等药品监管重点区域，带领基层监管所监管人员共同开展药品经营企业检查。在工作机制上，该局实行“县（市）执法人员当组长”，由县（市）监管人员随机选取检查对象、组织现场检查，指导组成员全程提供指导支持，充分调动县（市）监管人员的主观能动性。检查过程中，指导组成员手把手指导基层监管人员核查票据真伪、识别假劣药品、规范执法文书撰写，并通过“现场教学+案例分析”方式，讲解《中华人民共和国药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法规条款。
“清源”行动开展以来，塔城地区市场监管局已组织实战培训7场次，覆盖基层监管人员30人次，发现并整改问题企业23家，排查风险隐患54个，所有隐患均已完成闭环整改。通过“以查代培”，县（市）监管人员的药品监管能力显著提升，不仅熟练掌握了药品检查的基本流程与方法，还能准确识别违规销售处方药、零售药店“七统一”落实不到位等常见违法违规行为，有效堵塞了农村和城乡接合部零售药店监管漏洞，消除了监管盲区。
塔城地区市场监管局将继续巩固“清源”行动成果，进一步完善监管机制、创新监管方式，持续筑牢药品安全屏障，确保群众用药安全。