“如果没有人工心脏,我可能看不到明天的太阳。”在采访过程中,人工心脏植入者老丁说的这句话,给记者留下了深刻的印象。老丁是幸运的,从多器官衰竭卧床不起到每天饭后散步享受生活,人工心脏这一创新医疗器械帮助他“重启人生”。
事实上,无论是监管部门还是产业界,都在努力让更多新技术、新材料、新工艺应用于医疗健康领域。为创新医疗器械审评审批设置绿色通道,推出支持高端医疗器械创新发展的10项举措,对重点产品实行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”,药监部门持续完善审评审批机制,全力支持高端医疗器械重大创新;产业界也着眼于临床大量未被满足的实际需求,不断加大研发投入,对标国际,致力于实现从无到有、从有到优,乃至领跑全球的突破。
截至9月26日,我国已有370个创新医疗器械获批上市,大量临床难题正逐一被解决:除了人工心脏,人工耳蜗让耳聋患者重新听见鸟鸣,人工晶体让白内障患者重新看见花开,腔镜手术机器人为微创外科手术提供更多可能……
但与此同时,我们也应看到,还有许多未被满足的临床需求。例如,阿尔茨海默病、帕金森综合征等神经退行性疾病还缺乏有效的治疗手段,卒中等急发性疾病尚且缺乏早筛早诊方式等。此外,还有一些创新医疗器械虽然获批上市,但由于多种原因,其商业化道路艰难而漫长,尚未真正实现可及性。
期待在政策加持和产业界的努力下,有更多更好的技术和治疗方法出现,让更多的创新医疗器械惠及患者。