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山东菏泽强化集采中选品种药物警戒

2025-10-18   02●综合   中国医药报  

本报山东讯 近日,山东省药监局区域检查第六分局联合菏泽市市场监管局共同召开全市集采中选药品持有人药物警戒交流座谈会。

座谈会通报了近期集采中选药品不良反应监测情况,分析研判监测数据反映的风险信号。各参会企业围绕集采中选品种风险监测、信号挖掘、风险控制及药物警戒体系建设等进行了交流汇报;临床专家结合用药实际,就药物警戒与临床用药衔接提出意见建议。

会议要求,相关药品上市许可持有人要进一步提高政治站位,深刻认识集采中选药品药物警戒工作的特殊重要性。要健全药物警戒体系,配齐配强专业人员,完善工作制度规程,确保风险监测、识别、评估和控制各环节有效运行;深化风险信号挖掘,加强对监测数据的分析利用,提升对潜在风险的早期识别和预警能力;强化应急处置准备,对发现的风险信号及时调查评估,依法采取风险控制措施;密切部门协作配合,加强与监管部门和医疗机构的沟通联动。

此外,座谈会还组织参会人员实地观摩了菏泽市药物警戒实践基地,指导集采中选药品持有人提升药物警戒工作能力与水平。 (齐桂榕)

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