本报内蒙古讯 （记者常锐博） 近日，“医疗器械管理者代表报告”模块在内蒙古自治区药监局智慧监管平台中正式上线运行。该模块的上线有助于进一步推动内蒙古自治区医疗器械生产企业全面落实主体责任，规范管理者代表履职行为。
据了解，此前内蒙古自治区药监局对医疗器械生产企业管理者代表的监管主要依靠现场检查，通过查阅档案、现场问询等方式了解其在职在岗与履职情况，较难全面、实时掌握关键岗位人员的履职动态，在一定程度上制约了该局医疗器械监管质效的进一步提升。
此次上线的模块有效解决了这一难题。通过该模块，医疗器械生产企业可以主动上报管理者代表的个人资质、从业经历等基本信息，并及时更新其在职在岗、履职和培训等情况；药监部门可通过系统实时查询，精准掌握管理者代表的履职情况。该模块使内蒙古医疗器械生产企业管理者代表的管理从“事后监管”转变为“事前预防、事中控制、事后追溯”的全链条监管，可有效提升监管的精准性与效率。
为保障新模块顺利运行，内蒙古自治区药监局有关处室、各检查分局将与相关盟（市）监管部门建立联动督导机制，对模块使用和信息填报情况开展定期检查与不定期抽查，及时发现并协调解决模块运行中出现的问题。