本报上海讯 10月9日，上海市药监局组织召开医疗器械质量安全风险会商会。会议聚焦全市近一年获批上市的创新产品及第三季度医疗器械产品质量安全重要风险点，研究部署针对性风险防控措施。
会议通报了第二季度风险会商问题闭环处置、本年度医疗器械注册人（生产企业）和经营企业飞行检查情况。重点围绕近一年9家企业获批上市的10个第二、三类创新医疗器械产品的创新点、风险点，逐一开展会商研究，并明确针对性监管措施要求。同时，会议就监管中发现的36家重点植入类医疗器械生产企业存在的风险、产品注册申报资料不实、违法擅自委托生产、静脉闭合胶产品注册体系核查共性问题等进行充分讨论和综合研判，形成后续处置意见。
会议强调，要高度重视对创新医疗器械的风险研判，切实形成风险会商和管控闭环；进一步加大对植入类医疗器械生产企业的监管力度，督促企业落实主体责任；将风险研判信息及时通报各相关部门，提升风险防控的监管主动性。 （申耀轩）