□ 张亚君 张海 孔玲艳
产业聚集区普法是国家药监局部署开展的一项重要工作，江苏作为全国医药大省，成为首批试点省份。常熟市是全国唯一的普法先进“七连冠”城市，首批“全国普法示范市”之一，在产业聚集区普法方面有着得天独厚的优势。近年来，常熟市大力发展生命健康产业，促进产业聚集和产业链打造，在化学原料药、创新药、高分子医用耗材领域形成了一定的产业优势。以常熟医药产业基础为依托，江苏省药监局注重前端发力，持续深化制度改革，2023年11月，江苏省药监局审评核查常熟工作站正式揭牌。产业聚集区普法试点工作开启后，常熟市市场监管局在江苏省药监局法规处指导下，以审评核查常熟工作站、常熟生命健康产业服务中心为基地，面向“两区两园”产业集群铺展法治服务链，聚焦“四个强化”，构建起产业集群“联络员”制度和市监铁军药品普法专才库，打造普法“直通车”，不断激活药品普法宣传“动力源”，为产业园区企业提供更精准的法律服务。
强化普法队伍建设，夯实人才基础。设立普法人才库，壮大普法中坚力量。常熟市市场监管局将14个分局的专业人才纳入药械化普法服务专才库，建立志愿普法服务制度，常态化、精准化开展药械化法治宣传服务活动。优化公职律师管理，增强法律专业支撑。常熟市市场监管局在全省首创公职律师积分管理模式，对系统公职律师实行精细化管理，激励公职律师积极参与生物医药政策制定、案件办理和复议诉讼应对。组织公职律师围绕医药产业发展、依法治企、主体责任落实进行座谈交流，并组织他们参与案件办理和法治宣传教育活动。
强化普法体系建设，放大辐射功能。常熟高新区管委会作为常熟医药产业聚集区普法基点，向以常熟高新技术开发区、常熟经济技术开发区、苏虞生物医药产业园及古里大健康产业园为基础的“两区两园”产业集群铺展法治服务链，在政策扶持、普法宣传、合规指导、以案释法方面提供专业服务，扩大普法辐射面。目前，常熟高新区生物医药产业主要聚焦于免疫疾病治疗、生物膝关节、微晶电子衍射技术等领域，吸引了包括智享生物、青云瑞晶等高科技生物医药企业，以及傲美再生医学、雅博尼西医疗等有创新研发能力的医疗器械生产企业落户。通过龙头企业引领、中小企业协同，产业链上下游紧密联动，构建起常态化普法培训体系，并引导企业建立健全内部合规普法管理体系，将普法融入企业管理和企业文化。同时，聚集业内资源，完善普法队伍和制度建设，为企业、检查员、公众提供个性化、精准化法律服务。
强化行业标准建设，提升普法质效。常熟市市场监管局以药品零售企业标准化、规范化、“六化”建设（即以网格化、专业化、数字化提升药品安全监管效能，以全员化、实体化、手册化督促企业落实主体责任）为抓手，以“清源”行动为契机，压实企业主体责任，聚焦药品购销渠道、执业药师管理、处方药销售等环节，实现信息公示、经营管理、惠民服务标准化。秉持“安全便民、规范利民、长效惠民”理念，充分考虑市民用药习惯、健康需求特点，引导零售企业开展多样化药事服务。鼓励药店加强与社区医疗机构合作，建立慢性病患者用药档案，提供定期用药回访和健康指导服务；联合药学会等社会组织，开展科普和普法活动，把零售药店打造成便民服务站、健康普法点。
强化社会普法服务，促进共治共享。江苏省药监局出台《推动企业落实质量安全主体责任指导手册》《关于进一步加强以普法为先导推动企业落实主体责任的实施方案》后，常熟市市场监管局迅速开展多层级多类型“靶向式”宣讲培训，将宣贯工作与企业落实主体责任考核评估挂钩，倒逼主体责任落实从纸面达标转向实质合规。同时，以“服务群众、放心生活、贴近民生”为核心，制作情景短剧，以轻喜剧形式通过公众号、视频号等平台进行普法；通过“3·15”广场活动、普法“六进”等途径，加大普法力度；梳理易发多发问题及风险点，“一企一策”靶向指导；定期开展以案释法宣传，解析典型案例，让法律成为公众用药安全的守护盾。