□ 李嘉惠
“八五”普法期间，在国家药监局政策法规司的悉心指导下，北京市药监局聚焦企业需求，在创新普法、精准普法和实时普法上下功夫，促进药品普法从单向式向阵地式、全链式、服务式、场景式、沉浸式转变，增强企业的参与感、体验感、获得感，药品法治宣传工作“多点开花”。
压实“谁执法谁普法”责任。北京市药监局党组主要负责人坚决扛牢第一责任人责任，每年制定普法依法治理工作要点及责任清单，将各项任务分解、细化主责单位和协作单位，清单化推进工作落实。此外，北京市药监部门不断充实普法工作队伍。目前，现有市级法律顾问6人、公职律师11人、法治员105人、各区普法宣讲团队16个（近千人），形成网络健全、上下互动的法治宣传教育工作主力军。2024年，北京市药监局印发《“法护创新 药企同行”普法主题行动实施方案》，在北京市生物医药产业聚集区开展普法活动试点，并提出“普法+药品行业规范、历史文化传承、产业创新发展、全民守法用法”相结合的全域特色法治矩阵，以点带面，充分发挥法治宣传教育阵地示范引领作用，推广定制化、体验式普法活动，将药品安全知识投送至目标群体。
贴合实际“全链式”普法。首先抓“关键少数”，培养一批“企业法律明白人”。2024年，北京市药监系统、各区市场监管部门组织开展生物医药企业生产负责人、经营负责人、质量负责人等学法培训100余场，增强企业关键岗位人员的法治素养和合规意识。其次，建立一份“生物医药企业法律需求清单”。通过对北京市12345热线、12315热线、企业来信来访以及网上业务咨询数据进行汇总分析，形成北京市生物医药企业法律需求清单，明确咨询办理的部门和联系方式。再次，完善一个“药品法律法规知识库”。依托药品监管智慧平台，上线法律法规、规范性文件等资料库，提高企业对药品法律法规的知晓度。最后，编发一系列“涉企典型案例”。2024年编发5期药品、医疗器械、化妆品典型案例，加大以案释法力度，帮助企业依法合规经营。
暖心护企“服务式”普法。常态化开展“药监政策进园区”活动，为企业提供“量体裁衣”式的精准暖心服务，引导全市生物医药企业用足用好政策“及时雨”，将政策红利真正转化为发展助力。借助“药学知识大篷车”等活动，通过样品展示、学法课堂、场景构建等多种形式，让普法对象收获“沉浸式”体验，让受众在参观浏览时潜移默化接受药品法治宣传教育，让基层药学人员提升综合素质。
部门协作“合作式”普法。为回应生物医药企业诉求，北京市药监局联合市市场监管局等部门编印生物医药企业合规指引，涵盖企业设立登记、生产经营许可等10个方面内容，旨在帮助北京市药品、医疗器械、化妆品企业提高防范和化解合规风险能力。
规范执法“场景式”普法。以良法、善法推动普法工作开展，聚焦生产经营主体关切和社会热点，出台委托生产药品上市许可持有人检查细则、北京市药品零售企业设置自助售（取）药机管理暂行规定等制度文件，方便企业办事，切实解决群众的“急难愁盼”。规范行政许可及监管文书，强化在执法和办案过程中向行政相对人、案件当事人和社会公众普法。充分运用行政检查计划及结果统一公开、行政指导和行政约谈、组织观摩法庭庭审等多种方式进行“以案释法”。坚持包容审慎监管、处罚与教育相结合，梳理“首违不罚+释法说理”事项，建立违法行为包容免罚清单，在贯彻柔性执法理念的同时，充分调动行政相对人学法、守法的积极性，避免“一罚了之”“以罚代管”现象，实现执法处罚与优化营商环境、普法工作的“多赢”。
数字赋能“沉浸式”普法。发挥微信、微博等新媒体“普法联盟”的聚合作用，以大数据、云技术、人工智能等技术增强普法工作的针对性、体验性、互动性，及时了解群众法治需求，通过“政民互动”栏目跟进企业关注的热点问题，提升普法的吸引力和趣味性、精准性。以短视频、动漫、场景短剧等形式打造寓普法于科普的药品安全普法宣传新模式。“八五”普法期间，北京市药监系统制作微动漫、微视频等作品100余件，进一步扩大法治宣传影响力。