本报山东讯 近日，山东省药监局组织召开2025年第三季度医疗器械生产环节风险会商会。
会议通报了第二季度山东省医疗器械生产环节风险销号情况，重点围绕监督检查、监督抽检、不良事件监测、舆情监测等，聚焦集采中选、无菌植入等产品，深入研判第三季度发现的医疗器械生产环节风险隐患，并提出针对性防控措施。此外，会议还就医用中心供氧系统风险防控、天然胶乳橡胶避孕套应急抽检工作进行了案例交流。
会议要求，要做好风险防控工作，拿出有效措施，确保第三季度风险隐患及时销号并深入排查化解第四季度风险隐患；强化监督检查后处置工作，对检查发现严重缺陷的企业，务必落实“四个最严”要求，严格按照《山东省药品监督管理局医疗器械生产监督检查后处置规定》要求处置；加强对抽检不合格企业监管，督促企业主动停产、召回产品、分析原因、全面整改；强化不良事件风险信号处置，监督指导企业及时做好调查、分析、评价、控制、整改等工作。 （齐桂榕）