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六、国家药监局药品审评中心公布的符合条件的儿童创新药、罕见病创新药，以及中药创新药品种的范围是什么？
国家药监局药品审评中心公布的符合条件的儿童创新药、罕见病创新药包括纳入儿童药星光计划、罕见病关爱计划等专项工作的创新药品种。其他符合条件的中药创新药品种范围将另行制定发布。
七、关于要求申请30日通道的药物临床试验申请人承诺在12周内启动临床试验的考虑？
30日通道是国家药监局将现有审评审批资源向符合条件的创新药临床试验申请倾斜的改革举措。提交申请时承诺12周内启动临床试验（首个中国受试者签署知情同意书），说明申请人存在快速开展临床研发的实际需求。临床试验各方共同努力、高效合作，确保临床试验批准后快速启动，才能切实加快临床研发进程，使30日通道充分发挥作用。申请人应当根据品种研发的实际需求，合理选择30日通道或者60日默示许可，并将临床试验开展等情况登记至药物临床试验登记与信息公示平台。
（来源：国家药监局网站，标题为编者所加）