本报浙江讯 (记者郭婷) 近日,台州市市场监管局发布《市场监管支持发展医疗器械新质生产力增值服务清单》(以下简称《服务清单》),以助力医疗器械产业高质量发展。《服务清单》包括创新转化赋能、审评审批提速等5个方面26项服务事项。
针对创新转化赋能,《服务清单》从产品研发、临床试验、产业链贯通等6个方面提出服务举措。《服务清单》提出,协助企业对接省市医疗器械领域相关专业技术机构、重点实验室、高校科研院所等资源,加速推进关键核心技术联合攻关;加强免于进行临床评价、同品种比对临床评价等政策解读,对需要开展临床试验的产品,协助企业做好临床试验方案制定等。
同时,为加速产品上市,《服务清单》从研审联动、注册检验、注册预审等7个方面助力审评审批提速。《服务清单》提出,鼓励支持符合条件的产品申请国家、省创新医疗器械,争取进入优先审批通道;开设医疗器械产品绿色检验通道,加速注册检验,并依据产业发展需求持续扩项;免费开展第二类医疗器械注册申报前预审查服务等。