□ 叶阳欢
“今年2月份，由于对相关法规不熟悉、准备不充分，公司在初次接受化妆品生产许可现场检查时，被查出很多缺陷。没想到的是，吉林省药监局工作人员并没有简单地作出‘不通过’的判定结论，而是针对问题现场逐一进行分析，又多次从人员岗位设置、质量管理体系建设、车间设计、材料申报等方面，全力帮助指导我们。6月初，公司顺利通过现场检查并获批化妆品生产许可证。”近日，通化双迪利君药业有限公司总经理张付理深有感触地说，通过药监部门“点对点”全程帮扶指导，学到了很多宝贵经验和专业知识。
这是在“监管赋能、服务促产”双轮驱动下，吉林省药监局推动化妆品产业高质量发展的鲜活实践。今年以来，该局按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路，完善监管体系，改进监管方式，提升监管能力，优化监管服务，全力守护人民群众用妆安全。
强化责任担当
以规范监管筑牢安全防护网
“制度建设是提升监管效能的基础保障。”吉林省药监局化妆品监管处负责人表示。
吉林省药监局印发的2025年度化妆品安全监管工作要点，如同一张清晰的“作战图”，将监督检查、抽样检验、风险监测等重点任务细化分解为12项具体工作指标。该局还通过梳理化妆品涉企行政检查事项清单，明确检查项目和频次要求；梳理化妆品检查工作手册，规范检查程序，为一线监管人员日常检查提供遵循。
强化监管，提升效能。吉林省药监局建立健全化妆品安全风险会商长效机制，定期会商化妆品生产经营领域各项风险信息，并吸纳各检查分局、市（州）市场监管局业务骨干组建风险会商专家库，适时开展集体讨论研究，做到风险隐患早发现、早处置。优化检查流程，创新实施化妆品生产企业现场检查和非现场检查相结合的方式，提高监管的科学性和精准性。探索化妆品经营企业分级监管模式，选取四平市、吉林市下辖一区一县作为试点，对试点区域内的宾馆、生活美容机构、洗浴场所、化妆品连锁企业实施量化分级监管。量化等级评定共分三个等级，从高到低为A级（优秀）、B级（良好）、C级（合格），对于未达到C级的，责令限期整改，整改评定合格后重新启动量化等级评定，且当年评定等级不得超过B级。通过分级监管着力构建化妆品经营环节风险防控长效机制。
以网管网，强化监测。吉林省药监局通过委托中国健康传媒集团开展风险监测，今年上半年，已累计排查淘宝、京东、抖音等平台网售化妆品信息2万条，发现疑似违法线索69条。同时，建立线索核查闭环机制，确保每条线索都能在规定时限内完成核查处置。69条线索的来源、内容、特点及风险防范对策等在监管台账中均有详细记录，为规范化妆品网络经营行为提供了有益参考和借鉴思路。
抽样检验，利剑护航。吉林省药监局坚持问题导向，重点关注风险程度较高、违法行为多发的化妆品品种和企业，强化对重点领域、重点场所的抽检力度，并建立省、市两级包括抽样、检验、监督管理各部门之间的沟通渠道，定期调度相关单位工作，不断提升抽检的科学性、规范性和靶向性。今年以来，全省已完成国家化妆品抽样500批次、已检验290批次，完成国家化妆品安全风险监测抽样100批次，涵盖护肤类、彩妆类、美发类等产品。针对检出的3批次不合格产品、52个异常情况，均第一时间移交属地监管部门核查处置。“我们将抽检结果与日常监管、专项整治相结合，形成了‘抽检—核查—处置—回头看’的完整链条。”吉林省药监局相关工作负责人表示，今年特别加大了对儿童化妆品、祛斑美白类特殊化妆品的抽检力度，这种“靶向监管”模式，有效提升了问题发现率和风险防控能力。
深化学习，拓宽视野。吉林省药监局举办全省化妆品监管人员暨检查员业务培训班，全面提升省内化妆品监管人员监管能力和综合素质；选派技术骨干赴中国食品药品检定研究院进修学习，汲取行业前沿知识与理念；积极参与全国普通化妆品备案质量抽查工作，持续提升普通化妆品备案工作的技术水平和管理能力。
激活创新引擎
打通科研成果转化“最后一公里”
7月28日，在蓝科医美科学技术(吉林)有限公司（以下简称蓝科公司）研发中心，科研人员正围绕“人参半乳糖醛酸寡糖”新原料的应用开展攻关。
“从2024年12月10日提交新原料备案申请到顺利完成备案，仅用时不到1个月，这离不开药监部门的全程帮扶指导。”蓝科公司负责人眭春表示，该原料备案申报时，吉林省药监局提前介入，面对面答疑解惑，从生产工艺、安全评估等方面进行帮扶，并积极与国家药监局相关部门对接沟通，寻求指导和支持。该原料的顺利备案，填补了吉林省特色植物源化妆品新原料的行业空白。
原料创新是化妆品企业突破发展瓶颈的 “关键引擎”，更是驱动行业转型升级的 “核心动力”。为帮助企业实现突破，吉林省药监局积极做好国家药监局发布的《支持化妆品原料创新若干规定》的宣贯解读工作，将化妆品新原料研发、申报纳入重点创新服务项目，指导企业充分利用政策优势，结合吉林省传统优势项目和特色动植物资源开发化妆品新原料，运用现代科学技术进行化妆品原料创新。
“在进行新原料‘寡肽-337’备案过程中，吉林省药监局及时帮助我们解决了申报、安评等方面面临的问题。最终在5月22日，顺利完成备案。”长春爱迪尔医用科技发展有限公司负责人朱林涛说。
为鼓励和支持化妆品新原料创新，吉林省药监局筹划搭建政产学研平台，力求促进高等院校、科研院所、化妆品企业之间的交流与合作，推动资源整合，促进成果转化。目前，该局向省内34所高校发出化妆品科研成果（项目）调研函，共收到吉林大学、东北师范大学、中国科学院长春应用化学研究所等10家高校及科研机构回复，梳理出涵盖新原料研发、新配方、新标准、新工艺等方面的科研项目36个；向40家化妆品生产经营企业发出调查问卷，摸清企业需求和困难，为平台搭建、产业对接洽谈奠定了基础。
“6月26日，吉林省思德生物科技有限责任公司的化妆品新原料‘二硬脂酰丁基胆碱磷脂’完成备案。这是产学研团队共同努力的成果。”东北师范大学教授于喜飞介绍，在备案申报过程中，吉林省药监局多次帮助团队解决了关于化妆品新原料备案程序、安评工作中存在的疑问和难题，协调省药检院及时完成安评试验并出具检验报告，为新原料顺利备案铺平了道路，预计该原料今年内就能实现产业化生产。
优化发展生态
用精准服务浇灌产业发展沃土
7月28日，在吉林巨美生物有限公司（以下简称巨美生物）刚建成的化妆品生产车间，两条能满足化妆水类化妆品生产的先进生产线有序运转。从称量、配制、灌装到轧盖、目检、包装，每一道工序都经过严格把控。
“从7月3日提出申请到7月17日获得化妆品生产许可，仅用时15天，这得益于药监部门的积极主动作为。在申报项目进入关键阶段时，面临时间紧、任务重等挑战，药监部门急企业之所急，主动纾难解困，安排工作人员利用公休日到现场检查，为我们至少抢出近2个月的时间，保障了项目的顺利推进。”巨美生物总经理赵国华感慨地说，吉林省药监局工作人员采取面谈指导、电话答疑、资料预审等方式，全方位指导解决生产车间部分功能间布局不合理、质量管理体系文件制定有疏漏、生产管理制度不严格等诸多问题，申报过程中还帮助企业梳理流程、完善资料，大幅提高许可审批效率，真正做到了寓监管于服务之中。
这种精准服务已成为吉林省药监局服务产业发展的标配。该局通过实地调研、座谈会等方式，深入了解省内化妆品企业相关情况及急需协调解决的问题，制定个性化帮扶举措，帮助企业审查体系文件、建设图纸、工艺流程等申报材料，提供合理化建议，减少试错成本，提高现场核查通过率。今年以来，已对6户新办企业、4户变更企业、5户延续许可企业开展现场核查，平均审批时限大幅缩短。
在对企业的帮扶过程中，吉林省药监局充分发挥各单位人才、技术优势，组成专家指导组，瞄准关键环节、关键指标、关键岗位，对化妆品生产企业“把脉问诊”找问题、“对症下药”开良方，跟踪企业整改进度，并指导企业强化从业人员培训和法规学习，不断提升生产质量管理水平，实现产业健康发展。今年4月9日，该局深入长春兴隆综合保税区开展培训，让企业更加了解进口普通化妆品相关政策，鼓励企业争做境内责任人，为企业提供问题解决思路和对策，共同努力把保税区打造成为进口普通化妆品贸易集聚区。
此外，吉林省药监局在推进化妆品完整版安全评估制度实施过程中，通过举办“线下+线上”培训班、设置专栏展示完整版安评问答、制作通俗易懂的完整版安评纠错本，全方位、多渠道对企业进行技术指导和答疑解惑，扎实推进化妆品完整版安全评估制度落地。在产品备案等方面，落实“高效办成一件事”要求，优化流程、提高效率，缩减备案周期；采取“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”举措，加强调研指导帮扶和技术问题沟通，努力提高备案通过率。
“我们准备将拳头产品‘长白雪人参雪花膏’，在8月27日开幕的第十五届中国—东北亚博览会上进行展示，但目前该产品正处于配方升级、生产车间改造阶段，按照常规流程获批生产还需要近3个月。”长白山日化科技（吉林）有限公司负责人曹原介绍，吉林省药监局了解到这一情况后，立即开启“绿色通道”，特事特办，对生产许可申请容缺分步受理，逐步补充资料，多项工作同步推进，允许企业先行试制样品按时参展，助力吉林人参相关产业再振兴。
整装再出发，奋进新征程。吉林省药监局将继续坚持一手抓监管保障质量安全，一手抓服务促进产业发展，持续创新监管方式、强化监管效能、提升服务水平，积极为吉林省化妆品产业高质量发展注入新活力。