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云南省药监局

通过ISO9001质量管理体系认证

2025-07-26   02●综合   中国医药报  

本报云南讯 近日,云南省药监局通过ISO9001质量管理体系认证。这标志着云南药品监管工作在规范化、标准化与科学化建设进程中迈出关键一步。

ISO9001质量管理体系认证作为全球公认的质量管理权威标准,是监管能力的“国际通行证”。云南省药监局顺利通过认证,意味着云南省药品监管体系达到国际化质量管理标准,将以透明规范的监管流程,对标药品检查合作计划(PIC/S)标准,切实增强公众对药品安全的获得感与信任感。

云南省药监局药品监督质量管理体系建设历经6年,逐步构建起包含1本质量手册、13个程序文件、43个操作规程以及133个记录表单的从注册审批到生产流通、从日常监管到稽查执法的闭环管理链条,建立了可操作、可追溯、可评估的全流程制度框架。

云南省药监局将以此次认证为全新起点,持续深化质量管理体系建设,积极融入国际监管合作网络,深度参与国际交流项目,在提升区域监管水平的同时,为推进我国药品监管体系国际化进程贡献云南力量。(潘颉)

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