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闭环监管
从“合规底线”到“治理高线”
“在‘放’的同时，更要注重‘管’的实效。”黑龙江省药监局医疗器械处三级调研员赵磊介绍，黑龙江省药监局聚焦高风险品种、环节和区域，对集采中选产品、无菌和植入类医疗器械企业实施全覆盖检查，对委托、受托生产企业建立6个监管名录，织密医疗器械安全防控网。
在确保检查实效的前提下，黑龙江省药监局推行涉企检查“三合并、一联合”模式，即将医疗器械生产环节日常监督检查与注册管理体系核查、生产许可检查、产品质量抽检合并，跨级组织与市（地）市场监管局对同时生产第一类医疗器械的第二类、第三类医疗器械生产企业进行联合检查，通过横向合并、纵向联合，提升了执法效率和协同能力。
目标已明确，奋进正当时。李劲松表示，黑龙江省药监局将积极谋划、主动作为，抢抓医疗器械产业发展新质生产力的机遇，着力创新监管方式，优化政务服务，提升审评效能，不断促进医疗器械产业高质量发展。