本报吉林讯 近日，松原市市场监管局对多家医疗机构开展医疗器械不良事件监测工作督导检查，进一步增强医疗机构的医疗器械不良事件监测工作责任意识，有效开展不良事件报告收集、上报、分析评价工作。
监管人员通过查阅资料、座谈交流、现场提问等方式，围绕医疗器械不良事件监测和再评价工作制度是否健全、机构设置和人员配备是否完善、不良事件评价处置是否到位等方面进行认真检查；同时对不良事件风险线索中涉及的产品品种进行全覆盖监督抽检，努力保障医疗器械质量安全。
在检查过程中，监管人员与医疗机构相关负责人进行座谈交流，对不良事件报告填报的完整性、规范性和准确性等进行指导，对工作中遇到的疑点难点问题给予现场解答。同时，对医疗器械相关法律法规进行宣贯，要求医疗机构不断完善相关制度建设并使其持续有效运行，杜绝医疗器械使用过程中可能发生的风险隐患；加强医疗器械采购验收储存管理；持续提升不良事件监测发现能力和上报率，努力做到“早发现、早报告、早评价、早控制”。 （叶阳欢）