(上接1版)
科药基金效能发挥存在“不平衡”。科药联合基金在领域、地域及申报单位上均存在不均衡。申报项目大多偏向于基础研究,如何很好地服务于药品监管和高质量发展还需探索。项目成果的转化对全省科学监管、产业升级、结构调整的影响力还有很大提升空间。
平台支撑能力存在“落差感”。现有重点实验室和研究基地尚未形成强劲合力。部分“外脑”平台与监管需求对接不紧,如中药材标准研究、化妆品原料数据库建设有待加强,跨机构数据共享机制尚未健全,资源整合效率有待提升。针对生物制品关键质量属性研究等“卡脖子”问题,联合攻关的深度和广度不足。高校研发的药品审评、检测、监测系统等,与监管场景的适配转化存在断点,产业化应用链条亟待打通。
协同发展格局存在“薄弱环”。监管科学研究在供需对接、资源整合、开放联动上仍需提升。审评审批改革、全生命周期监管等需求侧的任务,与高校院所基础研究方向存在错位,尚未形成“问题导向—科研攻关—应用反馈”的闭环。省内区域间、机构间协同网络有待完善。面对国际监管规则迭代,前瞻性研究和话语权构建滞后,未能有效服务企业“走出去”需求。
携手谱写药品监管科学新篇章
当前,药品监管科学正站在服务产业创新与保障民生安全的关键节点,需要监管部门与高校科研院所同向发力、同频共振,心手相牵共同谱写赋能产业发展的新篇章。
共绘监管科学“新蓝图”。强化顶层设计,把中药监管科学、化妆品原料标准、医疗器械智能化等湖南高校优势领域纳入规划重点,在中药质量标准、细胞治疗产品监管、化妆品功效评价等前沿领域提前布局,形成“规划引领—资源集聚—协同攻关”的良性机制,让监管科学与产业需求同频共振。紧盯前沿动态,推动高校科研院所发挥学科特长,在细胞治疗、基因疗法、类器官模型等前沿领域开展前瞻性研究,让监管政策制定更有“科学底气”。聚焦关键难题,呼吁“政产学研用”各方携手攻坚,围绕药品、医疗器械、化妆品监管中的共性技术瓶颈,联合申报国家级、省级重大项目,加速监管新工具、新标准、新方法落地,为创新产品上市打通“快速通道”。
共造科研攻关“精品库”。精准选题立项,优化科药联合基金管理,广泛吸纳高校专家智慧,科学制定申报指南,引导科研选题紧扣监管实际需求,破解“领域失衡”“供需错位”等问题。精细过程管控,引导高校科研院所聚焦行业痛点,强化前期研究积累,让科研资源真正流向“能结果”的地方。精耕成果质量,建立监管科学“成果转化白名单”,优先支持临床价值明确、技术成熟度高的项目,让科研“含金量”转化为产业“生产力”。
共建成果应用“新高地”。共建创新平台,全力支持高校科研院所发挥专业优势,提前谋划布局,争取更多“国字号”平台落户湖南,打造“政产学研用”协同创新的“强磁场”。共促转化机制,推动特色中药材农药残留检测标准化研究、化妆品动植物原料数据库等在监管场景中率先应用,让“外脑”智慧真正融入监管实践。共筑支撑网络,搭建“政产学研用”对接平台,促进高校专利技术与企业需求精准匹配,形成“研发—转化—应用”的完整闭环。
共启高效能治理“新征程”。要让平台建设更聚力,完善“协同联动”体系,推动高校科研院所的特色技术与监管场景深度融合。要让智力支持更有力,发挥专家库“外脑”作用,邀请高校学者深度参与药品标准制定、风险评估等工作,共建一批研究基地,培养更多“懂监管、精技术、通产业”的复合型人才。要让成果转化更给力,聚焦重点领域,推进药品、医疗器械、化妆品重点实验室建设,利用大数据实现风险智能预警,探索AI辅助审评审批等场景应用,让监管既有“力度”更有“精度”,为创新药械上市按下“加速键”,为湖南医药产业高质量发展注入强劲动能。