一次性使用穿刺闭合器
分类编码：02-12
由穿刺套管和穿刺杆组成，其中穿刺套管由密封帽、阻气阀、注气阀、套管壳、套管、缝线（含紫色染色剂）和缝钉（含紫色染色剂）组成，穿刺杆由推钉手柄、穿刺外壳、穿刺管、铆钉、穿刺头端、推钉棒和穿刺锥组成。该产品为一次性使用无菌产品，产品中的缝钉和缝线可吸收，不含抗菌剂。使用时，将穿刺杆插入穿刺套管，利用穿刺锥刺穿腹腔，推动推钉棒将缝钉推出穿过筋膜，再将穿刺套管穿过腹壁，进入腹腔。之后，取出穿刺杆，穿刺套管作为通道进行腹腔镜手术；缝钉和缝线分布在切口两侧。手术完毕后，缝钉和缝线留在穿刺孔两侧，两侧缝线打结关闭筋膜。
该产品用于腹腔镜手术中对人体腹壁组织穿刺并建立腹腔手术通道，以及闭合腹部筋膜切口。
经胃镜胃减容带线锚及输送装置
分类编码：02-15
由手柄、螺旋装置、带线锚和收紧装置组成。带线锚由缝线和金属锚组成，手柄、螺旋装置均采用不锈钢材料制成，带线锚采用聚丙烯、钴铬合金和不锈钢合金制成。该产品为一次性使用无菌产品，在内镜下袖状胃成形术中使用，通过手柄控制螺旋装置抓取组织，带线锚从组织的一侧穿透到对侧，将胃缝成类似袖子的形状以减少胃容量。带线锚留置于体内时间大于30天。
二氧化碳血管造影注射套件
分类编码：03-13
由造影注射器外套、造影注射器芯杆、指压卡环、指压导引环、空气过滤器、带翼母接头、气体输入管路、可动锁定接头、旋塞阀、气体输出管路和单向阀组成。
该产品为一次性使用无菌产品，与二氧化碳气瓶、造影导管配套使用，完成X射线造影、CT成像时，血管中二氧化碳造影剂的注入。
远程控制骨骼矫形系统
分类编码：04-12
由医生端管理后台软件、远程系统模块、控制系统、六轴环、电动调节器、连接件、夹针件、关节器、紧固件、辅助件组成。其中，医生端管理后台软件由患者信息数据库、骨骼畸形测量软件、电子处方软件组成；远程系统模块由手机APP、数据通讯软件、可穿戴传感器组成；控制系统由控制器、连接电缆线、电缆线夹、固定件组成；电动调节器由微型电机及减速器、电机固定支架、螺纹杆、凹接头、凸接头、固定螺钉、外套管组成。
该产品由医生出具电子处方并远程控制，使控制系统按电子处方指令自动调节，通过固定、加压或牵拉骨端，实现创伤骨折、肢体矫形的外固定、加压或牵拉。该产品还可用于收集脉搏、体温、身体姿态等数据并将相关数据及X光片影像数据远程传输给医生。
核素治疗用固定贴
分类编码：05-04
由丙烯酰胺（增稠剂）、2-羟基-4'-(2-羟乙氧基)-2-甲基苯丙酮（紫外线固化剂）、丙-2-烯酸-2-[(1-氧亚基丙-2-烯基)氧基]乙基酯（黏合剂）、1-(丁-2-基)四氢吡咯-2-酮（增韧剂）和纯化水组成，所含成分不发挥药理学作用。使用时，由医护人员将该产品与药物磷[32P]酸钠盐溶液混合，经紫外线固化成水凝胶，覆膜后贴敷于患处。
该产品用于核素敷贴治疗时覆盖疤痕、皮肤血管瘤表面，固定放射药物，保证放射药物在患处发挥作用。
有源植入器械导入器
分类编码：12-04
由手柄和有电极导线传送通道的穿隧杆组成，为无菌产品，一次性使用。
该产品用于在植入血管外植入式心律转复除颤器系统期间，辅助将血管外植入式心脏除颤电极导线的近端部分输送到器械囊袋。
（来源：中国食品药品检定研究院网站）