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江西首个1类化学药创新药获批上市

2025-04-12   02●综合   中国医药报  

本报江西讯 近日,江西青峰医药集团子公司江西科睿药业有限公司申报的1类化学药品创新药物玛舒拉沙韦片,获国家药监局批准上市。该药在境内外首次获批,用于治疗单纯性甲型和乙型流感。

玛舒拉沙韦片的获批,实现了江西省化学药品1类创新药上市“零”的突破,展现了江西省本土医药企业从“仿制跟随”向“原始创新”转型的突破性进展,树立了江西省医药“政产学研用”协同推进的典范。

江西省药监局将继续发挥源头监管效应,鼓励企业积极创新,搭建医药企业、药物研发机构、医疗机构、政府职能部门协同发力的研发创新交流平台,大力落实“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”,推动江西省新药好药加快上市,更好地保障公众健康。(谭彩丹)

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