□ 张永宁
近年来，陕西省榆林市按照《陕西省全面加强药品监管能力建设若干措施》《关于推进市县药品监管能力标准化建设的实施意见》有关要求，大力实施药品安全监管能力提升行动，将药品监管能力标准化建设纳入重点规划，以形成“上下一条线”、实现“全市一盘棋”、打通“最后一公里”的“三个一”工作法，全面推进药品监管能力现代化、标准化建设。
打造药品专业监管所，形成药品监管“上下一条线”
2024年4月，榆林市市场监管局高新分局率先实行药品监管事权划分，确定高新区空港市场监管所为药品专业监管所试点单位。
药品专业监管所只承担药品、医疗器械、化妆品监管业务，变以往“上面千条线，下面一根针”为“上下一条线”模式，解决了药品监管业务“上强下弱”“多所承接、应接不暇”的难题。由药品专业监管所进行集中式监管，激活了药品安全治理的“最小单元”，全面提升了药品监管工作质效。
强化药品稽查队伍建设，实现药品监管“全市一盘棋”
加强执法人员配备。榆林市市场监管局在榆林市市场监管执法支队设立药品化妆品和医疗器械2个大队，配备专业执法办案人员23名。同时，各县（市、区）市场监管部门均设立药械化行政监管股室和执法中队，部分监管所指定专人负责药械化领域监管工作。2024年，以榆林市市场监管执法支队榆阳大队药械化中队作为药品专业化执法试点中队，进一步探索药品安全监管专业化道路。
建立专业化检查员队伍。榆林市市场监管局建立了涵盖局、队、所三级药品监管人员和行政审批现场检查人员的药品检查队伍，并出台榆林市药品检查员管理试行办法，对检查员实行分级分类管理并动态调整，进一步明确检查员工作程序及教育培训管理机制，全面提升全市药械化现场检查和监管水平。目前，榆林市有药品检查员220余名，为高质量开展市级飞行检查、有因检查和专项检查提供了人才保障。
筑牢基层监管堡垒，打通药品监管“最后一公里”
有效发挥“两员”前哨作用。2024年初，榆林市政府召开专题会议，明确将乡镇、村两级食品安全监管员调整为乡镇食品药品安全协管员和村药品安全信息员（以下简称“两员”），并出台食药安全“两员”管理制度，明确“两员”开展药品安全检查、收集违法违规信息、开展药品相关法律法规和科普宣传等工作职责和流程。同时，市食药安委制定“两员”年度培训计划，安排市级师资团队为基层提供上门培训服务，通过集中授课、实践操作、案例研讨等多种方式，全面提升“两员”能力。
构建社会共治格局。榆林市市场监管局充分发挥“市场监管所+两员”工作机制作用，以市场监管所为单元建立工作联系群，通过微信、电话、电子邮件等渠道，强化双向信息传递、日常监管巡查和投诉举报处置等上下联动，定期开展巡查检查，及时发现基层药品安全隐患和侵害百姓利益的苗头性问题，将问题解决在基层、化解在萌芽，努力构建“属地政府重视、监管部门牵头、‘两员’协调配合、公众积极参与”的药品安全多元治理格局。