本报天津讯 近日，天津市人民政府办公厅印发《天津市全链条支持生物医药创新发展的若干措施》（以下简称《措施》），旨在持续增强全市生物医药创新策源与产业化能力，推动生物医药产业高质量发展。
《措施》从加强创新策源能力建设、推动临床研究高水平发展、加速创新药械注册审批进程、促进创新药械临床应用、创新驱动提升产业能级、持续优化产业发展生态六大方面提出共25条具体举措，并明确了每条措施的相关责任部门。
在药械注册审批上，《措施》指出，要加速创新药械注册审批进程，推动药品注册审评国家改革试点落地，将药品补充申请审评时限压缩至60个工作日以内；对具有技术创新领先优势、具有明显临床优势以及已上市的在津注册第二类医疗器械产品开通绿色通道，将技术审评时限压缩至平均40个工作日以内，开展注册体系核查时同步进行生产许可现场检查；发挥天津医疗器械检验检测共同体作用，不断扩大医疗器械产品承检范围，检验检测时限压缩至平均60个工作日以内。（杨菲）