YY/T 0576—2024
标准名称 哥伦比亚血琼脂培养基
制修订情况 修订
替代标准 YY/T 0576—2005
实施日期 2025年10月15日
适用范围 本文件规定了哥伦比亚血琼脂培养基的主要成分和制法、要求、标签和使用说明、包装、运输和贮存，描述了相应的试验方法。本文件适用于哥伦比亚血琼脂培养基，包括干粉培养基和平板培养基。
YY/T 0581.2—2024
标准名称 输液连接件 第2部分：无针连接件
制修订情况 修订
替代标准 YY/T 0581.2—2011
实施日期 2025年10月15日
适用范围 本文件规定了一次性使用无针连接件的要求，描述了相应的试验方法。本文件适用于以非穿刺为使用形式的自闭合式一次性使用无针连接件。连接件与血管内留置器械（如静脉留置针）集成为一体供应的产品，可参照执行本文件。YY 0585.4规定的防回流阀不包括在本文件范围内。YY 0585.2中规定的开关不包括在本文件范围内。
YY/T 0688.2—2024
标准名称 临床实验室检测和体外诊断系统 感染病原体敏感性试验与抗微生物药物敏感性试验设备的性能评价 第2部分：与肉汤微量稀释参考方法比对的抗微生物药物敏感性试验设备性能评价
制修订情况 修订
替代标准 YY/T 0688.2—2010
实施日期 2025年10月15日
适用范围 本文件确立了抗微生物药物敏感性试验（AST）设备的可接受性能标准。这些设备在医学实验室用于测定细菌对抗微生物药物的最低抑菌浓度（MIC）。本文件规定了AST设备的要求和评价这些设备性能的程序。本文件提供了如何进行AST设备性能评估。本文件适用于指导制造商进行性能评价研究。
YY/T 0787—2024
标准名称 眼科仪器 角膜地形图仪
制修订情况 修订
替代标准 YY/T 0787—2010
实施日期 2025年10月15日
适用范围 本文件规定了角膜地形图仪仪器和系统的最低要求、随附文件和标记，描述了相应的试验方法。本文件适用于测量人眼角膜表面形状的仪器或系统，不适用于眼科仪器中的角膜曲率计。
YY/T 0802.1—2024
标准名称 医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息 第1部分：中高度危险性医疗器械
制修订情况 修订
替代标准 YY/T 0802—2020
实施日期 2025年10月15日
适用范围 本文件规定了医疗器械制造商提供有关处理中高度危险性医疗器械（即进入人体正常无菌部位的医疗器械，或接触黏膜或未完整皮肤的医疗器械）或准备进行灭菌的医疗器械的信息的要求。本文件适用于在使用或重复使用医疗器械之前进行处理的信息。本文件没有定义处理说明，而是规定了协助医疗器械制造商提供详细的处理说明的要求，处理说明包括以下适用的步骤：a)使用后现场即时处理；b)清洗前准备；c)清洗；d)消毒；e)干燥；f)检查和保养；g)包装；h)灭菌；i)贮存；j)运输。本文件不适用于以下物品的处理：预期不进行灭菌的低度危险性医疗器械；用于患者铺单或手术衣类的纺织物；制造商规定可直接使用的一次性使用医疗器械。
YY/T 0860—2024
标准名称 心脏射频消融治疗设备
制修订情况 修订
替代标准 YY/T 0860—2011
实施日期 2025年10月15日
适用范围 本文件规定了心脏射频消融治疗设备及其配用附件的分类、要求，描述了相应的试验方法。本文件适用于心脏射频消融治疗设备及其配用附件，该类设备用于心脏介入射频消融手术或心/胸外科射频消融手术。
来源：国家药监局网站