□ 李楚楚
2024年，我国化妆品新原料备案步伐明显加快，备案数量继续刷新。据统计，2024年共计90个新原料完成备案，而2023年、2022年与2021年分别备案69个、42个、6个。由此可见，我国化妆品原料创新正在强势崛起。
通过梳理发现，2024年我国新原料备案呈现五个鲜明特点：美妆品牌原料竞赛升级，跨界玩家持续涌入；本土企业备案占比超八成，多家外企首次在我国备案；植物来源原料大爆发，抢占化学原料主导地位；肽类、β-烟酰胺单核苷酸（NMN）等原料成为竞争焦点；取消备案数量增多，新原料备案监管逐步收紧。
备案热潮持续涌动
本土企业入场角逐
一直以来，化妆品原料的话语权基本掌握在外资企业手中，这使得国货美妆企业长期遭遇“卡脖子”难题。但自2021年化妆品新原料备案开闸以来，越来越多的本土原料商、美妆品牌发力原料端，新原料备案数量逐年增加，跨国企业原料垄断局面正在发生改变。据统计，2024年有65家企业共计90个新原料备案，较2023年同比增长30.4%，备案热潮持续涌动；本土企业备案占比超八成，国货美妆原料创新活力明显提升。
美妆品牌原料竞赛升级，跨界玩家持续涌入
从备案人类型来看，2024年，有14家美妆品牌备案29个新原料，占全年新原料备案总数的32.2%，美妆品牌原料竞赛升级。与此同时，可以观察到一个比较明显的趋势——头部效应在原料端开始显现。
例如，头部国货美妆品牌贝泰妮共备案9个新原料，为美妆企业备案数量之最，且均为特色植物来源的原料，如短莛飞蓬(ERIGERON BREVISCAPUS)提取物、荔枝草(SALVIA PLEBEIA)提取物等；华熙生物备案3个新原料，分别为岩藻糖基乳糖、β-烟酰胺单核苷酸、N-透明质酰谷氨酸钠，均为生物技术原料；上美股份则成功备案环六肽-9，通过对传统直链多肽的环化升级，提高了原料的稳定性和安全性，目前这款原料已作为专研成分，应用于韩束红蛮腰系列的核心单品中。
此外，HBN母公司深圳护家科技通过了两色金鸡菊(COREOPSIS TINCTORIA)花提取物、乳酸杆菌/小粒咖啡(COFFEA ARABICA)籽发
酵产物滤液2个新原料备案；溪木源备案了氧化白藜芦醇、金花茶（Camellia chrysantha）花提取物2个植物原料。
可以看到，在当前市场增速放缓的背景下，无论是穿越新一轮市场周期的贝泰妮、华熙生物、上美股份等头部企业，还是从新锐品牌分化并在市场站稳脚跟的HBN、溪木源等新锐国货品牌，在原料端的布局都展示出极强的创新热情。
除美妆企业外，2024年新原料备案领域还涌入了一批跨界新玩家。据统计，跨界企业共有10家，涉及食品保健、医药等领域。例如，来自食品保健行业的内蒙古大兴安岭林下产品公司备案杜香(Ledum Palustre)叶油、桑阳生物科技备案动物原料驴乳粉等；医药企业跨界备案的新原料数量也不在少数，如南芯医疗备案东北刺参(OPLOPANAX ELATUS)不定根提取物、康恩贝制药备案黄蜀葵(ABELMOSCHUS MANIHOT)花提取物等。
可以预见的是，越来越多跨界者的参与，将为化妆品新原料领域带来更多创新的可能性。
本土企业备案占比超八成，多家外企首次在我国备案
2024年本土企业备案新原料共计76个，占比超八成；而外资企业备案新原料14个，仅占比15.5%。
从外资企业的布局来看，与2022年23家、2023年20家相比，2024年备案新原料的外资企业数量有所下滑，但也不乏新入局者的身影，如莹特丽股份、赢创运营等企业均首次在我国备案新原料。
具体来看，来自意大利的化妆品代工厂莹特丽股份新原料备案数量最多，共4个，包括双羟基乙基PPG/PEG-7/4二氰甲基噻吩偶氮甲苯胺三乙氧基硅丙基氨基甲酸酯等；赢创运营共备案了2个新原料；禾大化学品等其他外资企业均备案了1个新原料。
植物原料位居榜首
肽类原料热度攀升
近年来，安全性和功效性兼具的护肤产品愈加受消费者青睐，因此上游企业也将更多目光聚焦在天然绿色的植物成分及功效成分上，植物原料、肽类原料等也随之成为新原料备案的主力军。
植物原料大爆发，备案数量超越化学原料回顾近几年化妆品新原料的备案情况，从原料来源来看，2021年备案的6个新原料中，化学原料4个、植物原料0个；2022年备案的42个新原料中，化学原料27个、植物原料3个；2023年备案的69个新原料中，化学原料37个，植物原料则增至12个。而在2024年备案的90个新原料中，植物原料增至42个，一举抢占了化学原料的主导地位。反观化学原料，备案仅有32个，生物技术原料和动物原料分别是14个和2个。分析2021年至2024年新原料备案情况不难发现，前3年化学原料一直占据主导地位，这主要归功于此类原料结构的明确性和相关研究的深入性，使其在合规性判断、功效作用机制及安全性评估方面，已形成一套完整的方法体系。而随着消费者越来越青睐天然绿色、安全且高效的植物成分，加上企业也不断发力解决植物原料提取的技术难题，植物原料备案数量呈现逐年增长态势，并于2024年实现反超。
肽类、NMN等原料成竞争焦点从具体原料品种来看，2024年备案的90个新原料中，备案次数最多的新原料分别是肽类和NMN。
具体来看，肽类原料由7家企业共计备案8次，热度最高，其中创新型多肽尤其值得关注。例如，由深圳柏垠生物备案的sr-贻贝寡肽-1、诺斯贝尔备案的五肽-48、上美股份旗下子公司上海中翊日化备案的环六肽-9，均属于全新结构的美容肽分子。β-烟酰胺单核苷酸共备案4次，分别由深圳维琪、邦泰生物、华熙生物、植恩生物4家企业进行备案。β-烟酰胺单核苷酸在国外已被广泛应用于化妆品中，不过，由于在临床研究层面更多是口服方式，涂抹于皮肤的研究并不多，所以在国内β-烟酰胺单核苷酸虽被允许添加至化妆品中，但其功效还有待时间和市场的验证。
取消备案案例频现
原料备案监管趋严
虽然2024年新原料备案持续升温，但值得注意的是，13个新原料在这一年或由备案人主动取消备案，或取消备案。
据统计，2024年有6个新原料由备案人主动取消备案、7个新原料取消备案。国家药监局化妆品新原料备案信息平台显示，在备案人主动取消备案的6个新原料中，华熙生物于2022年备案的水解透明质酸锌、国际香料集团于2023年备案的α-葡聚糖多糖，主动取消原因均为“作为已使用的化妆品原料管理”；赛胜公司于2023年备案的补骨脂酚等其他4个由备案人主动取消备案的新原料均未显示原因。而取消备案的7个新原料中，除华熙生物于2023年备案的氨基乙酰丙酸HCl、柏瑞医药于2024年备案的紫檀芪2个新原料未显示取消原因外，2023年分别由国际香料集团备案的水解α-葡聚糖多糖和α-葡聚糖羟丙基三甲基氯化铵、瓜尔润科技备案的半乳甘露聚糖、水羊生物备案的黑参提取物、西安惠普备案的海参肽，取消原因均为“作为已使用的化妆品原料管理”。
由此可见，当前，已备案新原料企业的合规意识正在不断提升，新原料监管工作也呈现趋严态势，这对于推动行业正向性、高质量发展具有积极作用。
（作者单位：金华聚美网络科技有限公司）