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熊果苷等被欧盟限用,国货美妆出海需避“雷”

2025-01-09   05●化妆品专刊   中国医药报  

一批在国内风头正盛的活性成分,从2025年开始,在海外要面临限用风险。

2024年4月,欧盟委员会正式公布的欧盟化妆品法规(CPR)修订案(EU)2024/996明确将限制/禁用9种化妆品成分,其中A醇(视黄醇)、曲酸、α-熊果苷、熊果苷被列入限用清单;4-MBC被列为禁用原料并移出准用防晒剂清单。上述成分使用将在2025年相继结束过渡期。

视黄醇、视黄醇乙酸酯和视黄醇棕榈酸酯,统称为维生素A,欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)认为,维生素A在身体乳中浓度不超过0.05%、在其他驻留和淋洗类产品中最高浓度不超过0.3%时是安全的,否则可能对人体健康产生潜在风险。自2025年11月1日起,含有维生素A且不符合限制的化妆品不得投放欧盟市场;自2027年5月1日起不得在欧盟市场销售。

对于α-熊果苷、熊果苷及曲酸,SCCS也要求限量使用。具体为:α-熊果苷在面霜中最高浓度为2%,在身体乳中的最高浓度为0.5%;熊果苷在面霜中的最高浓度为7%;曲酸在面部和手部产品中的最高浓度为1%。自2025年2月1日起,含有上述成分且不符合限制的化妆品,将被欧盟市场拒之门外。

作为欧盟授权的化妆品准用防晒剂,4-MBC此前最大允许使用浓度为4%,如今直接被列入化妆品禁用物质清单监管。不符合该条款要求的化妆品,自2025年5月1日起禁止在欧盟市场上市;自2026年5月1日起禁止在欧盟市场销售。

值得注意的是,在我国,虽然《已使用化妆品原料目录(2021年版)》也对维生素A设定了具体的浓度限制,即视黄醇在驻留类产品最高历史使用量为1%;视黄醇乙酸酯和视黄醇棕榈酸酯最高浓度分别为5.5%和5%,但显然,上述3种成分的浓度限值远高于欧盟的要求。

而曲酸、α-熊果苷和熊果苷,虽然也被收录于《已使用化妆品原料目录(2021年版)》中,但并未设定具体的浓度限制。而且,上述原料美白功效显著,被广泛应用于化妆品中。据美丽修行大数据,当前备案有效商品中,含有相关成分的产品超5.3万个,呈逐年增长态势。

被欧盟列入黑名单的防晒成分4-MBC,在我国仍然被允许使用,其在化妆品中使用的最大允许浓度为4%。据美丽修行大数据,当前备案有效商品中,含有该成分的商品共计708个,使用该成分的品牌共计503个。

由此可见,对于上述成分在化妆品中的应用要求,目前我国与欧盟存在一定差异。

“上述成分的禁限用,短期内不会影响国内化妆品市场,但产品出口或受到影响。”在某原料企业负责人看来,欧盟法规在全球化妆品领域有着风向标的意义,如今欧盟调整了上述成分的应用要求,可能会影响其他国家和地区对相关成分的决策,比如,泰国就已明确禁用4-MBC。

近年来,国货美妆掀起新一轮出海热潮,欧盟新规的颁布实施,对于产品出口欧盟的化妆品企业而言,无疑是一个新的挑战。这也给广大出海企业敲响了警钟,第一步便是要做好出口国家和地区的法规调研,以免因产品不合规而蒙受经济损失,乃至损害品牌声誉。 (蔡杏)

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