□ 田嘉懿
事件概述
日前，诺和诺德宣布，用于长期体重管理的胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）周制剂司美格鲁肽（商品名：诺和盈）正式在中国上市。该药上市后，市场反应热烈，舆论聚焦用药安全，并呼吁加强全链条监管。
舆情走势及关键节点
以2024年11月9日—12月12日为监测时间段，如图所示，舆情走势呈“波浪式”。11月17日，诺和诺德宣布诺和盈在中国正式上市，舆情热度于次日达到最高峰。媒体关注度高于网民关注度。
上市引发高度关注
11月9日，美团首发诺和盈便民找药线上预约及到店门诊服务，引发广泛热议和猜测。11月17日，诺和诺德宣布，诺和盈正式在中国上市。
诺和盈定价及支付方式等问题引发关注。微信公众号“上海证券报”发表《制药巨头官宣：正式上市》一文称，目前美团、京东等电商平台已开启了诺和盈挂号、诊疗、取药服务预约。以某电商平台价格为例，1.5m（l0.68mg/ml）规格的诺和盈价格约为1400元，可使用4次；3ml（2.27mg/ml）规格的价格约为2100元；3ml（3.2mg/ml）价格约为2700元。
21经济网发表《GLP-1RA周制剂诺和盈在中国上市，能否引领减重管理新规范？》一文称，从现实情况来看，肥胖症的诊断和治疗现状不容乐观，只有很小一部分人得到治疗。司美格鲁肽注射液的减重适应证不在医保支付范围以内。目前，诺和诺德也在推动商保，希望提升患者用药可及。
用药安全受关注
随着消费者购药热情高涨，药物滥用风险也随之凸显。部分媒体提示“减重版”司美格鲁肽使用的注意事项并进行相关知识的科普。央视新闻发表《“减重版”司美格鲁肽上市“躺瘦”的机会来了？专家详解》一文称，中国人民解放军总医院第五医学中心内分泌科主任方毅表示，初始体重指数BMI大于30的肥胖患者，或者BMI在27~30之间的超重患者，并且合并了一种和肥胖有关的并发症，比如高血糖、血脂异常、高血压、呼吸睡眠暂停综合征或者心血管疾病，才可使用诺和盈。
《新民晚报》刊发《这“司”是处方药 先评估后使用》一文称，虽然同为司美格鲁肽，但诺和泰和诺和盈最大的区别即两者的适应证不同，诺和泰用于治疗糖尿病，而诺和盈用于减重。两款药不能互相替代，在选择时应先咨询医生，用药过程中也不能擅自调整剂量，以免引发健康问题。
微信公众号“中国新闻周刊”发表《“减肥神药”真能终结肥胖？权威指南来了》一文称，恶心、呕吐、腹泻和便秘等胃肠道反应，是GLP-1类药物最常见的副作用。目前，关于GLP-1类药物安全性的临床研究，大多持续时间在两年以内，2~5年以内的安全性问题仍不确定。因此，减重药物在使用时更应规范化，避免滥用。
虽然屡屡提及用药安全问题，但诺和盈上市后仍然存在滥用现象。新京报网发表《千元身价的司美格鲁肽上市：机构抢预约，有药店卖药“不设限”》一文称，记者体验线上预约购买诺和盈过程发现，在“现货预约”“新手必打套餐”等宣传页面，个别医疗机构只需消费者填写个人情况，未提示适应证要求。此外，更有医疗机构通过线上平台揽客，预约取药却“回避”适应证。
人民网发表《莫让减肥“神话”掩盖健康风险》一文称，有媒体调查发现，“减重版”司美格鲁肽刚上市就已出现“漏洞”，一些线上药店在没有审核处方的情况下提供邮寄，安全使用难以保障。价格不菲的司美格鲁肽注射液不该被过度“神话”。除了减重群体要正视司美格鲁肽的作用和副作用外，对此类药品的研发、生产、销售、流通等渠道的监管已刻不容缓。
假冒伪劣及虚假宣传乱象频发
除了滥用风险，早在诺和盈在国内上市前，司美格鲁肽就因仿制、假冒、虚假宣传等问题不断出现在公众视野。每经网发表《已致10人死亡100人住院，这些药有风险，有人在药里发现黑色颗粒物！》一文称，诺和诺德研发的司美格鲁肽制剂长期供不应求。为了满足市场需求，美国的复合制药公司和药店通过组合、混合或改变药物成分的方式复制这种药物。尽管美国食品药品管理局（FDA）批准了这些复方仿制药，但市场上出现的部分复方产品存在严重安全隐患。FDA已报告过去两年内与复方司美格鲁肽相关的10例死亡事件。
国内也有打着“司美格鲁肽”旗号的假冒产品销售。新京报网发表《“冒牌司美”产业链调查：虚假标签与非法针剂》一文称，电商平台上“口服司美”“GLP-1活性胶囊”“司美纤体饮”等“冒牌司美格鲁肽”层出不穷。这些产品大多并不含司美格鲁肽，但却对外宣称“含有GLP-1成分，能促进自身分泌GLP-1抑制食欲”等，其中很多为跨境电商产品。互联网上通过“代工厂”自制“冒牌司美格鲁肽”已形成一条完整的产业链。更有违法者在互联网上售卖司美格鲁肽原料，生产销售未经审批的司美格鲁肽针剂。还有商家直接在产品名称上标注“化妆品原料”，并声称是医用级、注射级，给消费者带来潜在安全隐患。
针对司美格鲁肽乱象，媒体呼吁监管部门强化全链条监管。新京报网发表《“口服司美”不含司美格鲁肽，李逵李鬼不能分不清》《不含司美格鲁肽，“口服司美”岂能“硬蹭”》等文章称，在监管部门针对性查处“大案”的基础上，面对司美格鲁肽灰色利益链的狂欢，还要付诸常态化治理。从商家的资质到产品的质量，理应有更多源头性的把关。平台理当守土有责，拿出治理决心。此外，应加大对相关代工厂、原料厂的线下监管，通过对产品追根溯源实现对源头工厂生产和原料销售的规范。还要让司美格鲁肽市场虚火降温，压缩虚假营销和假冒产品“作乱”空间，有赖于全社会对司美格鲁肽的真实疗效有更理性、科学的认知，相关科普该及时跟上。
企业争相布局减重药赛道
在需求与商机的促使下，国内外药企都在减重药市场加速布局。微信公众号“识林”发表《诺和诺德报告减肥药销售额继续大幅增长，GLP-1药物持续扩张》一文称，诺和诺德表示，诺和盈的销售额在今年第三季度大幅增长。据行研数据，诺和盈的销售额达到25亿美元，超出预期。总体而言，诺和诺德的减重产品业务增长了44%。
微信公众号“医药经济报”发表《前三季度，诺和诺德司美格鲁肽大卖超200亿美元！礼来步步紧逼，K药“药王”地位不保？》一文称，业内认为，GLP-1药物市场格局在全球范围内展现出强劲增长势头。综合来看，目前全球市场格局高度集中，诺和诺德与礼来两大巨头你追我赶，不断争夺细分领域的市场主导权。国内外市场供给侧和需求侧共振，GLP-1药物产业链正迎来系统性投资机遇，未来市场格局有望发生进一步变化。
国内企业同样争相布局。《中国证券报》刊发《减肥药赛道竞争激烈 创新药企布局热情高涨》一文称，我国减重药产业链主要包括上游的原料药、试剂耗材厂商，中游的CDMO（合同研发生产组织）公司，下游的减重药物研发和制药企业。国内GLP-1药物参与企业众多，GLP-1药物市场有望快速打开。
微信公众号“中国药店”发表《现象级“神药”专利倒计时，谁能拿下国内首仿？》称，2026 年，诺和诺德在中国和印度的司美格鲁肽专利都将到期。在国内，据不完全统计，目前至少有15种司美格鲁肽“仿制药”在临床试验阶段，进入Ⅲ期临床的已有石药集团、正大天晴、齐鲁制药、华东医药、四环医药、丽珠集团等，多是商业化团队出众的老牌企业，竞争程度可想而知。“首仿”司美格鲁肽，尤其是减重适应证的司美格鲁肽，可谓兵家必争之地。