本报河北讯 近日，河北省药监局组织编制并发布《随货同行单（医疗器械经营企业）》和《随货同行单（专门提供医疗器械运输贮存服务的企业）》样稿（以下统称样稿），供企业在医疗器械经营和运输贮存活动中使用。
样稿设计了储运条件、冷链运输记录和医疗器械唯一标识码（UDI）等栏目。针对需冷藏冷冻管理的医疗器械，样稿通过储运条件及冷链运输记录栏目，要求记录出库运输及收货等关键环节的温度数据、运输条件、交接时间等重要信息，强化冷链运输医疗器械全过程信息可追溯性。同时，样稿通过设置UDI栏目，实现医疗器械精准识别、全程追溯以及供应链协同管理，进一步提升医疗器械管理信息化水平。
鉴于部分医疗器械经营企业委托第三方物流进行运输贮存，样稿特别设置了针对第三方物流的专项单据，以满足其同步填报随货信息的需求。
据悉，样稿目前处在试运行阶段。河北省内医疗器械生产、经营企业和使用单位可在经营活动中直接采用样稿，也可根据自身实际情况，结合样稿内容，对本企业（单位）随货同行单据进行适宜性修订。 （常锐博）