本报北京讯 （记者蒋红瑜） 近日，国家药监局发布公告明确，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》的规定，经国家药监局组织论证和审核，酮洛芬贴片由处方药转换为非处方药。
酮洛芬贴片是镇痛类药物，主要用于治疗风湿性关节炎及类风湿性关节炎、肩周炎（肩关节僵硬或疼痛）、腱鞘炎等疾病。
根据公告，酮洛芬贴片由处方药转换为非处方药的品种规格（成分）为每片7厘米×10厘米，含酮洛芬20毫克，为双跨品种。
同时，公告列出了酮洛芬贴片的非处方药说明书范本；要求药品上市许可持有人于2025年9月13日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，向省级药品监督管理部门提交修订说明书备案，并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
公告要求，非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容，按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。药品上市许可持有人提交备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。