近日，山东省药监局区域检查第四分局组织开展高风险医疗器械生产企业专项检查。监管人员重点查看企业采购的原材料是否合格、可追溯，生产车间、主要设施设备等是否依照《医疗器械生产质量管理规范》相关要求运行，并针对发现的问题和隐患提出处理意见，督促企业限期整改到位。
图为执法人员在某医疗器械生产企业车间检查管材内径、外径合规情况。
王雁 摄
近日，山东省药监局区域检查第四分局组织开展高风险医疗器械生产企业专项检查。监管人员重点查看企业采购的原材料是否合格、可追溯，生产车间、主要设施设备等是否依照《医疗器械生产质量管理规范》相关要求运行，并针对发现的问题和隐患提出处理意见，督促企业限期整改到位。
图为执法人员在某医疗器械生产企业车间检查管材内径、外径合规情况。
王雁 摄