指引导管控制系统
分类编码：01-00
由指引导管工作台、固定支架、耗材组件和控制台组成，其中耗材组件包括卡匣和医生操作台盖。指引导管工作台用于为指引导管前进、后退、平移以及持续旋转提供动力。耗材组件用于建立手术无菌屏障，确保手术环境的卫生安全。固定支架用于固定、连接经皮冠状动脉血管介入手术控制系统的工作台和导管驱动装置，调节导管驱动装置和工作台的相对位置。控制台为指引导管工作台提供电源和控制信号。在经皮冠状动脉血管介入手术控制系统将导丝沿指引导管输送至冠状动脉的过程中，该产品可控制指引导管在一定范围内前进、后退和旋转。
超声辅助加热系统
分类编码：01-00
由超声主机、带连接电缆的手柄、超声焊极、超声焊极用开口扳手组成。将可吸收骨钉固定在骨中后，该产品输出的超声能量使得骨和骨钉之间的界面液化，并可使配合使用的可吸收箔片和膜片受热软化，辅助可吸收骨钉的固定。
血栓抽吸负压吸引泵
分类编码：03-13
由负压吸引泵主机和收集容器组成。其中，收集容器由收集罐、带防溢装置的罐盖、滤网、滤器、泵罐连接管组成。收集容器采用高分子材料制成，为一次性使用产品。该产品与外周血栓抽吸导管或颅内抽吸导管配合使用，用于外周动静脉和颅内血栓抽吸。
封堵球囊导管
分类编码：03-13
由远端球囊（含显影环）、近端球囊（含显影环）、导管主体（含单腔管段和三腔管段）、应力扩散管和导管座（含上、下两个球囊充盈口和导丝腔入口）组成，为一次性使用无菌产品。该产品用于临时封堵心脏血管，并向血管内输送生理盐水或造影剂。
锚定导丝
分类编码：03-14
由导丝（头部带锚定装置）和导入鞘组成。导丝由芯丝、绕丝、热缩管和造影位置标记、锚定装置组成。锚定装置由锚定头端、远端显影标记、近端显影标记和输送显影标记组成。该产品采用镍钛合金、不锈钢、铂铱合金制成，为一次性使用无菌产品。使用时，通过导管将该产品推送至颅内动脉，到达预期部位后回撤导管，使锚定装置释放并扩张至工作状态，锚定在血管内壁，以固定导丝。该产品用于神经介入手术中，引导导管等介入器械插入神经血管并定位，锚定装置锚定于目标区域后，可避免导丝远端的移动，便于医生进行后续的器械交换工作，同时维持术中通路。手术结束后通过导管将该产品取出。
软组织定位金质标记套件
分类编码：05-00
由导引针和金质标记物组成，其中金质标记物为金和铁的合金。金质标记物装在导引针头中，在超声、计算机断层扫描（CT）或手动触诊肿瘤的过程中进行植入，通过导引针将金质标记物输送到目标组织。金质标记物可以在超声、磁共振、CT、荧光透视或X射线下成像，用于放疗中的组织内辅助成像和进行病灶标记。
一次性使用脑室成像导管
分类编码：06-14
由头端、摄像模组、导管组件、手柄组件、截图按键、注液按键、吸液按键、连接线缆和器械腔道组件组成，为一次性使用无菌产品，接触中枢神经系统。该产品用于颅脑手术中，通过已建立好的手术通道放入患者颅内，连接吸引和注液系统，可注入生理盐水或将脑部积液引流至体外；可通过摄像模组（CMOS图像传感器和LED照明光源）拍摄脑部图像（拍摄时直接接触脑组织）并将图像信息传输到电子内窥镜图像处理器进行成像；还可通过器械腔道组件，提供其他手术器械进入颅脑的通道。
（来源：中国食品药品检定研究院网站）