广东省佛山市市场监管局围绕风险隐患排查、监管能力提升、长效机制建设等方面,找准“切入点”、把握“关键点”、深挖“创新点”,充分发挥基层联系点示范引领作用,推动药品安全和促进产业发展“双提升”。
突出整治重点领域,全面排查化解风险隐患 聚焦“关键少数”,紧盯薄弱环节,综合运用日常巡查、飞行检查、监督抽检等手段,高效完成监管任务,及时化解风险隐患。今年以来,全市检查药品生产经营企业及使用单位8700多家次,检查医疗器械生产经营企业和使用单位2900多家次,责令整改652家;检查化妆品生产企业97家次,责令整改86家次,责令停产停业4家。完成药品抽样检验361批次,合格率达99.45%。收集药械化不良反应/事件监测报告7500份,全部按要求及时评价和处置完毕。
突出严打违法犯罪,保持案件查办高压态势 横向优化案件查办衔接工作,完善与当地公检法、卫生健康、医保部门协同办案机制;纵向强化市区镇分级案件查办制度,提升办案效率。与广州市、深圳市市场监管局签订合作框架协议,加强区域执法办案协作。按照相关工作部署和要求,打出执法“组合拳”,开展“春雷”“飓风”“秋猎”“冬狩”四大专项行动,有力震慑违法犯罪。完善健全假药认定机制,为药品违法犯罪案件侦破提供重要支持。
突出监管能力建设,提升药品安全治理水平 创新药品“云监管”,实现监管高效融合。利用“佛山市监”小程序,整合“两品一械”等10项检查事项,实现“云融合”检查,做到“一表通行”“一次通查”,构建融合监管新模式。同时,深入推进“守信快批”项目,把各个科室日常监管的事项合并,推行集成式、一站式审批服务,利用小程序接收申请和现场验收,避免多次重复检查。强化标准建设,印发《佛山市市场监管所标准化规范化建设实施方案》,全面推进市场监管所标准化、规范化建设工作,两个基层分所被评为全国五星级市场监管所。