□ 本报记者 蒋红瑜
签到台人头攒动；提前到场的嘉宾不是在埋头查看论坛议程，就是在加微信；更有不少中外嘉宾用英语热聊起来……12月4日，2024世界传统医药大会期间平行论坛——传统医药产品与监管论坛（以下简称论坛）的热闹场面，折射出业界渴望了解传统医药产品监管要求的热情。
在此次中国医药保健品进出口商会、上合组织传统医药产业联盟承办的论坛上，与会中外专家认为，业内人士需要了解各国传统医药的发展情况与监管要求，推动提升传统医药的安全性、有效性，促进传统医药产品更快更好地进入国际医药市场，造福各国人民。
传统医药在全球受到重视
中医药是传统医药的杰出代表之一。论坛上，中国国家药品监督管理局党组成员、副局长赵军宁表示，中国高度重视中医药事业发展，中国国家药品监督管理局从全过程审评审批加速、全面加强全产业链质量安全监管、全生命周期监管服务、全方位推进监管科学研究、建立全球化中药监管国际合作协调机制五个方面，加快构建中药卓越监管体系，有力保障了人民群众用药安全有效，推动中药监管事业取得新发展，中药传承创新取得积极成效。
美国食品药品管理局（FDA）药物审评和研究中心原药理审评专家和植物药审评负责人窦金辉，在介绍FDA批准上市的植物药时表示，虽然FDA出台不少政策支持植物药进入美国市场，但其对含多成分的植物药的审评审批仍非常谨慎。申请人需要用“过硬”的临床试验数据证明产品上市后的安全性和有效性。
世界卫生组织（WHO）传统、补充与整合医药处技术官员沈云辉介绍，为促进不同国家和地区传统医药国际监管合作及草药协同监管，WHO设立了相关工作组、信息共享平台等，还定期召开年度会议，搭建分享相关监管经验的平台，推动为公众健康提供更好的传统医药服务。
中医药出口迎来机遇
当前，健康逐渐成为全球性的重要民生话题。传统医药特别是中医药迎来发展机遇。
论坛上，白俄罗斯卫生部医疗鉴定与测试中心（药监局）局长德米特里·弗拉基米罗维奇·格林科介绍，白俄罗斯不少医疗机构都在使用中医疗法；白俄罗斯政府在中国—白俄罗斯巨石工业园设立了在园区内使用未注册中药产品的特别程序，相关药品最快可在15天内获得许可。
中东欧中医药学会主席陈震博士分享了一组数据，阐述了中医药在中东欧地区的发展优势——在中东欧地区的5000家主流药房和健康品经营店里，都可以找到中医药产品；25%的匈牙利民众了解并接受过中医药治疗。
“最新版英国药典收载了常用的120余种中草药。”英国药典委员会草药专家组成员赵凯存认为，环保及可持续发展问题、监管机构持续增强对替代性疗法的支持、人们对非化学药物治疗的需求不断增加等因素，都将促进传统医药在英国更好地发展。
扩大中医药“朋友圈”
经过多年积累，加之政策助力，中医药产品“出海”取得积极成效，但产业化国际化发展仍面临不少挑战。
在论坛发言中，中国医药保健品进出口商会党委书记、副会长孟冬平认为，中西医学理论体系差异、各个国家和地区市场准入政策不同、渠道建设和消费者教育不足等问题，制约了中医药在世界范围内扩大“朋友圈”。
尽管存在诸多困难，但也有不少企业试图通过抱团合作、渠道共享等方式，加快中医药“出海”步伐。
中国北京同仁堂（集团）有限责任公司副总经理顾海鸥介绍，其所在的公司今年1月份联合16家老字号中药企业成立中国中药材老字号企业发展专业委员会，并在境外门店设立老字号中医药产品专柜，希望通过加强渠道和优质资源共享，助推老字号中药企业共同“出海”。
论坛上，参会中外知名专家和企业代表还就“国际传统药标准的构建与监管策略”“传统医药全球化 企业责任与担当”等议题进行了交流对话。