黑龙江省望奎县市场监管局坚持从更高政治站位出发,聚焦关键因素和重点环节,围绕药品安全社会共治,持续推进药品安全巩固提升行动走深走实、取得实效。
聚焦压实“三责”,强化“清责严链”举措 一是压实市场主体责任。全面推行“两品一械”经营使用单位质量安全“三清单一承诺一禁令”制度;高标准创建“药安”“械安”“妆安”规范化示范点24家。二是压实属地管理责任。指导15个乡镇人民政府成立药品安全委员会,推动将药品安全监管工作写入县政府工作报告;推行药品安全网格化监管,强化日常管理和考核。三是压实部门监管责任。全面推行包容审慎监管执法“四张清单”,结合辖区监管实际,制发工作手册,发布药品监督管理工作人员十条禁令,推进全主体、全过程、全品种监管。
聚焦严把“三关”,强化“除险消患”机制 一是严把风险日常预警关。强化“两品一械”不良反应/不良事件监测,推进监测机构规范化建设。二是严把风险动态排查关。推进分级监督管理,强化“两品一械”风险自查,开展质量安全风险研判会商。药品安全巩固提升行动开展以来,先后检查药械化生产经营使用单位857家次,发现隐患问题82个并全部完成整改。今年以来,召开会商会议2次,销号处理质量风险点6个。三是严把突发事件处置关。修订药品和医疗器械安全突发事件应急预案,并开展应急演练2次。
聚焦提高“三能”,强化“提能夯基”措施 一是提高市场准入能力。梳理药械经营许可流程,强化事前行政指导,严格标准开展药械经营许可。二是提高日常监管能力。分类制定“两品一械”网络销售监督管理操作手册、监管业务培训计划和日常监管行为规范手册,推进“两品一械”日常监管规范化。三是提高案件查办能力。印发“两品一械”案件查办工作实操指南、执法检查基本规范和技能手册、行政执法与刑事司法衔接工作实操指南等,全面实施联合惩戒、行业禁入、从业禁止。深入开展“药剑扬威”“械剑扬威”“妆剑扬威”行动,全面排查风险隐患,有力震慑违法行为。