天津市滨海新区市场监管局积极践行新时代监管使命,强化源头治理、坚持问题导向、突出学练结合,全面加强药品监管能力建设,全方位筑牢药品安全防线。
强化源头治理,在化解风险隐患上迈出新步伐 加强药品安全形势分析,落实风险隐患分级分类、清单销号管理制度,定期召开风险会商会,切实把各领域、各环节风险隐患摸清查透、清仓见底。印发《药品安全“信用+风险”分级分类管理试点工作方案》,搭建药品安全“信用+风险”分级分类管理平台,探索药品安全信用体系建设路径。配合天津市药监局探索建立跨层级药品协同监管机制,并会同卫生健康、医保等单位建立跨部门药品安全信息通报、风险会商、联合执法工作机制,联合开展专项检查,着力构建药品安全风险防控“一盘棋”工作格局。
坚持问题导向,在提升执法质效上取得新成效 进一步强化案件审核指导,加强各部门联合指导会商,推进案件查办“全周期”管理;强化执法培训,多角度、多形式组织开展执法办案能力培训;强化执法考核,提高执法人员办案能力。建立双向行刑衔接联络机制,加强与公安机关的信息共享,优化衔接流程。药品安全巩固提升行动开展以来,共查办案件299件,货值金额18.97万元,罚没款合计133.28万元,吊销药品经营许可证2家,移送公安机关案件2件。
突出学练结合,在提升监管能力上展现新作为 深化网格化监管工作机制改革,推动干部下沉、职责下放、责任下移、保障下倾,充实基层药品监管力量,提升基层药品监管能力,搭建三级贯通的网格化监管系统,实现多维度动态管理。常态化开展药品监管“锻造工程”,定期召开“市场监管大讲堂”,固化“微课堂+业务指导”双授课模式,推进医疗器械经营许可“宣+训+查”三位一体工作模式,举办“智慧滨海”之“1+N”医械卓越人才培育特色活动。打造研究、培训、演练为一体的药品监管教育培训体系,推动药品检查员队伍数量、质量“双提升”。