北京市海淀区现有“两品一械”生产经营使用单位9600家，2023年全区医药产业贡献营收约1109亿元。北京市海淀区市场监管局扎实推进药品安全巩固提升行动，一体化推进精准服务和长效治理。
提质增效，以高标准监管守护高品质民生 一是聚焦民生安全，实现闭环管理。年均开展“两品一械”生产经营使用单位监督检查5000余家，辖区药品抽检合格率稳定在99%以上。锚定高风险、高价值、高销量品种质量安全，试点开展互联网销售药品抽检，线上线下监管同频共振。二是提升药品现代化治理能力。推动海淀区食品药品安全监控中心获得CMA和CNAS双项证书，实现药品检测能力全市领先。举办“两品一械”专业岗位练兵大比武，保障监管队伍的可持续发展。三是科技赋能，实现智慧监管。推行“阳光医美”，试点重点医美医疗器械品种档案电子可视化；打造“阳光药店”，首创零售药店在线年报；利用监控摄像头、温湿度传感器等技术手段，实现“无事不扰”的监管目标。
宽严相济，以高效能执法守住高水平安全 药品安全巩固提升行动开展以来，累计查办“两品一械”案件538件。联合区卫生健康、公安机关深查严打淘宝店铺销售未备案的进口化妆品的违法行为；协同区卫生健康委处置医美机构违规注射A型肉毒毒素等行为；查办利用虚假资料取得医疗器械经营许可证案件，并实施“双罚制”，彰显“处罚到人”的法律效果。同时，积极回应民生诉求，运用“换位式思考、见面式沟通、说理式执法、暖心式解决”工作法，处置药械化领域举报工单。
凝心聚力，以高水平安全护航高质量发展 2024年，海淀区市场监管局成为全国首批第一类医疗器械备案管理工作基层联系点，运用“把稳政策落实基准线、筑牢依法合规安全线、架起违规涉假高压线、紧扣能力建设中心线、共绘产业发展加速线”的“五线工作法”，清理、规范不符合要求的医疗器械备案725件。