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辽宁省沈阳市市场监管局

监管智慧化 风险严管控

2024-10-12   03●专题·扎实推进药品安全巩固提升行动   中国医药报  

辽宁省沈阳市市场监管局以统筹发展与安全为目标,采用智慧化、信用化手段,创新监管方式,提升监管质效。

完善机制、夯实基础,强化协同聚合力 一是推动建立18个部门组成的“药品安全工作领导小组”。二是配合市委、市政府压实区县政府属地监管责任。三是用好药品监管经费,推动药械化监管和检验检测能力持续提升。

创新方式、提升能力,智慧监管提质效 一是开发移动监管APP,推行电子文书,实现监督执法“指尖管”,企业信息“掌上查”。二是构建“通用+专业”信用评价体系,制定“药安信用指数”评价办法,依托市场监管一体化智慧平台,自动归集审批、检查、处罚、投诉举报等14项信息,形成企业信用评分,实施信用风险分级监管。三是创新“非现场监管”模式,开发应用“药品购销存监管系统”,自动采集企业购销存数据,在线识别“执业药师在岗”“含特殊药品复方制剂销售异常”“血液制品追溯预警”等信息,强化数据分析,筛查风险,以数字化、智慧化手段,实现精准监管。四是促进网售药品经营企业健康发展。制发《沈阳市药品网络销售合规经营指引》,指导督促企业依法合规经营、健康发展。与淘宝、美团、拼多多、京东、抖音等8家电商平台建立政企信息互通机制,对药品异常经营情况进行风险监测,及时作出风险提示。

加强风险排查和打击力度,铁拳出击强震慑 一是强化市、区协作监管,建立“发现问题—交办线索—督办过程—办结案件—化解风险”的闭环监管体系。今年以来,向区(县)药品监管部门转办、交办案源线索43件,其中29件已办结。按季度召开药械安全风险会商会,形成风险会商清单。二是强化行刑衔接工作制度落实。每季度与公安机关相互通报违法线索及行刑衔接工作开展情况,对相关案件线索进行研判,有力打击药品安全犯罪行为。三是追根溯源,加大对违法源头的打击力度,深入打击违法违规行为。2023年7月以来,通过对非法渠道购进药品线索的深挖彻查,发现并成功打掉某鑫公司等设置的货值百万元以上的非法药品库房。

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