图为乐泰药业外景。
图为乐泰药业常务副总裁、营销副总裁、质量管控总经理等在车间进行产品质量分析。
图为乐泰药业总裁助理（左）对亮甲生产线生产情况进行检查指导。
图为乐泰药业医药研究院工作人员正在讨论新品研发问题。
□ 本报记者 郭婷
“得了灰指甲，一个传染俩，问我怎么办，马上用亮甲。”这句脍炙人口的广告语，已经深深印刻在消费者心中长达24年之久。这句广告语诞生于乐泰药业有限公司（以下简称乐泰药业）。作为一款广为人知的非处方药明星品牌，亮甲牌复方聚维酮碘搽剂已然成为乐泰药业的靓丽名片。然而，乐泰药业的亮点并不仅限于此。
创建于1996年的乐泰药业，如今正是当打之年。经历了创业、建厂、发展、扩张、转型升级，已成长为一家集科研、开发、生产、销售于一体的高科技现代化制药企业。如今，乐泰药业产品管线覆盖药品、保健食品和化妆品等多品类，拥有“亮甲”“美能迪”“不觉晓”“唐洛泰”等多个品牌。
走过28年的发展历程，乐泰药业未来的发展路径已十分明晰，以打造多元化品牌矩阵为方向，正在逐步从医药企业向医药大健康企业转型，奋力实现企业的稳健发展。
抓住机遇
乐泰药业的成长之路
一走进坐落在哈尔滨市利民经济技术开发区北京路中段的乐泰药业，映入眼帘的便是一幢16层的高楼。整个厂区干净整洁，现代化的工业大楼错落有致。
北京路厂区是乐泰药业的第一个厂区，于1999年6月26日正式建成，占地4万平方米。“我们是第一个进驻利民经济技术开发区的药企，当时周边没有楼群，全是荒地，连公交车、路灯都没有。”乐泰药业董事长、创始人郎伟君回忆说。
早在1996年，时任哈药集团副总工程师、哈尔滨中药二厂副厂长的郎伟君，怀揣着“国药仁心”的梦想，放弃了优厚的国企待遇，毅然决然下海创业。他在哈尔滨市高新技术开发区租下一栋三层小楼，成立了乐泰药业的前身哈尔滨乐泰药业有限公司，并通过不断试验、分析、论证，最终开发出公司的首款产品——脑乐泰胶囊（现更名为蛭丹络活胶囊）。
“酒香也怕巷子深”。脑乐泰胶囊问世之初无人问津。有人建议，除了产品本身的质量要好外，营销也是关键的一环。于是，郎伟君连续三个月在报纸上打广告，但仍收获甚微。
经过深思熟虑，郎伟君迅速调整营销策略，决定“豁出去”，将最后仅有的10万元全部投放在当地订阅人群更广的晚报上，提高产品的曝光率和到达率。这一次，终于苦尽甘来，打响了产品知名度，回款也越来越多，企业发展由此进入良性循环。
脑乐泰胶囊的成功，不仅为乐泰药业的发展积累了原始资本，也为打造“亮甲”这一明星品牌奠定了基础。
2000年，乐泰药业亮甲牌复方聚维酮碘搽剂研发上市。在确保产品质量可靠的同时，乐泰药业抓住电视广告发展的黄金时期，推出“得了灰指甲，一个传染俩，问我怎么办，马上用亮甲”这一脍炙人口的广告语。该广告一经推出，迅速火遍大江南北。
“亮甲”品牌的问世不仅彰显了乐泰药业对市场需求的敏锐洞察力，更是其产品实力和市场策略的成功。灰指甲传染性强、发病率高，但市面上治疗灰指甲的药品较少。秉持“康民”的创业初衷和使命，郎伟君紧盯这一未被充分开发的疾病领域，带领团队进行市场调研，深入研究灰指甲的治疗原理和治疗现状，成功开发出治疗灰指甲的外用药和独特的指甲穿透技术。
但企业发展并非一帆风顺。2009年，面对激烈的市场竞争，郎伟君深知单一产品无法支撑企业的持续发展，他想办法、创模式、严管理，通过推出系列产品、调整营销策略和思路、加强地面推广等多种举措，带领企业度过了发展的低谷期，持续升级打造“亮甲”系列明星品牌。
2010年，亮甲牌复方聚维酮碘搽剂销售额突破亿元，乐泰药业也步入发展的快车道。2011年，象征乐泰药业形象的16层信息化大楼建成；2016年，乐泰药业第二个厂区（珠海路厂区）正式建厂，总建筑面积12万平方米；2019年，乐泰药业（兰西）有限公司成立，为进军大健康产业夯实基础……
持续升级
打造“亮甲”系列明星品牌
灰指甲是甲癣、甲真菌病的俗称，不仅影响美观、危害健康，还可随着搔抓把真菌传染到身体其他部位，并可能传染他人。“传统治疗甲癣的药物如口服抗真菌制剂的到达率很低，往往难以到达病灶深处，原因是指（趾）甲处于肢体远端；而外用药物因侵蚀在甲板和甲板下的真菌病灶形成了一层保护壳，使药物难以穿透和杀灭病原菌。”乐泰药业常务副总裁胡光说。于是，该公司研发团队攻关出一种独特的指甲穿透技术。
亮甲牌复方聚维酮碘搽剂采用的是“甲板甲床同治”的治疗方法，主要成分包括聚维酮碘、阿司匹林等。其中，聚维酮碘能逐步释放出碘，发挥杀菌作用，使真菌蛋白质变性后死亡，针对性比较强；而阿司匹林分解后释放出的水杨酸能软化指（趾）甲角质，使药液穿透力加强，并通过甲板渗透至甲床，杀灭甲板甲床真菌，达到治疗灰指甲的效果。针对传统外用药物无法渗透肥厚甲板的弊端，乐泰药业还特别搭配了“祛旧生新法”，即在涂抹外用药物前，尽量去除病甲，可让药物的有效成分更好地渗透至甲床消灭真菌。
“我们观察到，许多灰指甲患者在得病初期总是希望尽快治好，所以乱用药。但因不系统、不坚持用药，导致未能痊愈。”胡光说。乐泰药业坚持“治愈和解决病痛”的研发理念，对灰指甲的系统治疗进行深入研究，不断研发新产品，为患者提供系统治疗方案。
20余年来，乐泰药业不断研发创新，对亮甲牌复方聚维酮碘搽剂系列产品进行了三次更新换代，陆续开发配套产品，致力于为患者提供耗时短、费用少的综合解决方案。如今，“亮甲”牌已经从一个单一的外用产品发展到包括11种配套产品。
以“亮甲”品牌系列产品中的“亮甲片”盐酸特比萘芬片为例，该药是一种丙烯胺类广谱抗真菌药物，原研为瑞士诺华公司。2022年8月，乐泰药业的盐酸特比萘芬片获得化药4类药品注册证书，证明其质量和疗效与参比制剂一致。考虑到患者需求，乐泰药业特意将该药设计成刻痕片，可以在0.25g规格和0.125g规格之间转换使用，便于进行剂量分割，也更方便老年人、儿童等不同群体服药。
值得一提的是，乐泰药业还对亮甲牌复方聚维酮碘搽剂的瓶身进行了改造升级。这是因为，碘在开关频次过高的情况下药效会降低，而瓶颈设计可以有效降低碘的挥发，保证药物疗效。
据悉，“亮甲”系列产品上市24年来，为千万灰指甲患者带来福音，在灰指甲治疗药物市场占有率处于领先地位。2010年，亮甲牌复方聚维酮碘搽剂获黑龙江省医药行业协会科技进步一等奖，被黑龙江省科学技术厅、省高新技术产业认定委员会认定为高新技术产品。
研发创新
构建多元化品牌矩阵
糖尿病给人民健康和社会发展带来沉重负担。一项于2020年发布在《英国医学杂志》的研究显示，我国是世界上糖尿病患者最多的国家，我国成人糖尿病患病率约为12%，并且仍呈上升趋势。
乐泰药业早已关注到糖尿病药物这个庞大的市场领域，提早布局研发产品线。以补虚消渴合剂为例，该产品于2020年获批上市，用于气阴两虚证糖尿病的辅助治疗。
乐泰药业医药研究院院长姜新刚介绍，补虚消渴合剂是在清代叶天士《种福堂公选良方》中消渴方剂玉泉散的基础上加减而成，组方包括天花粉、党参、葛根、黄芪、炙黄芪、生地黄、麦冬、乌梅、五味子、茯苓、甘草11味中药材。
值得一提的是，补虚消渴合剂的提取过程按照遵古原则，全过程采用水提取的方式，未引入其他溶媒，能最大限度保留产品的有效成分，还原中医传统汤剂，以保证产品的安全性及有效性。2023年，乐泰药业《一种用于治疗气阴两虚证糖尿病的中药口服液体制剂的制备方法及其质量控制方法》还获得国家知识产权局颁发的发明专利证书。
2021年，乐泰药业对补虚消渴合剂进行二次开发，先后联合哈尔滨商业大学、黑龙江中医药大学多次开展药效学研究。研究结果表明，补虚消渴合剂具有降低血糖作用，并能有效降低胰岛素抵抗指数，提高胰岛素敏感性。
补虚消渴合剂只是乐泰药业以研发创新的一个缩影。在研发上，乐泰药业成立了乐泰医药研究院，拥有1500平方米的科研实验室，配备专用研发设备近200台（套），并建设了中试提取和制剂车间，保证了产品从实验室研究到中试放大研究再到生产车间的全流程质量管控。据介绍，乐泰药业目前有化药、中药、化妆品等在研新品24项。
研发创新正在为乐泰药业打造多元化品牌矩阵积蓄动能。目前，该公司已形成以“亮甲”“美能迪”“不觉晓”“唐洛泰”为代表的多元化品牌矩阵。其中，“美能迪”品牌包括克林霉素甲硝唑搽剂及洁面乳、保湿乳等化妆品；“不觉晓”主要针对神经衰弱、失眠等证，推出了灵芝北芪片、强力脑清素片、天麻素片等一系列改善睡眠的产品；“唐洛泰”主要围绕糖尿病打造系列治疗产品，补虚消渴合剂就是其中的典型代表。
保证质量
积极承担社会责任
质量是药品的核心竞争力。自成立以来，乐泰药业始终秉承“质量第一、持续改进”的质量方针，致力实现“产品出厂合格率达到100%、顾客满意度100%”的目标。遵循“严审制度标准、严格质量管理、严控产品质量、诚信依法经营”四大原则，以《药品生产质量管理规范》为指导，构建了完善的质量管理体系。建立了180余个药品相关质量管理制度，全面覆盖物料管理、设备设施、生产过程、质量控制、质量保证等关键领域；在产品质量管理方面，制定了60余项产品质量标准文件。
乐泰药业构建了一个全员参与的质量管理体系，由董事长亲自担任质量管理小组组长，辅以质量、生产、研发等部门高层管理人员，以及中层管理团队和基层质量管理岗位，形成了层层把关的质量管理架构。这一质量管理架构确保了从产品研发、生产到上市的全链条、全流程质量控制，实现各流程严格把关。
基于回馈社会的理念，乐泰药业在自身快速发展的同时，时刻不忘回报社会，积极履行社会责任。坚持“国家有需要，企业有担当”的理念，每当灾难发生，乐泰药业总是第一时间集结物资，迅速响应。无论是2008年汶川地震后，还是2020年新冠疫情暴发时，总能看到乐泰药业积极捐款捐物的身影。
扶贫先扶智。乐泰药业长期关注关心贫困学生的教育，与黑龙江省妇女儿童基金会联合开展多期“春蕾助学行动”，为黑龙江省绥化市北林区、佳木斯市汤原县、哈尔滨市木兰县等地的400余名中小学生捐赠助学金和学习生活用品。此外，该公司还援助藏区4名贫困学子圆梦大学，帮助偏远地区人才培养，累计捐款120万元。
乐泰药业在发展过程中不断增加积累、不断扩大规模、不断打造品牌、不断发展壮大，保证制造出高质量的药品，时刻不忘回报社会的初心。因为乐泰人坚信，只有这样的企业，才能在制药行业中树立良好形象，才能为社会作出积极贡献，才能走得更远、更稳。
（本版图片由乐泰药业提供）