图为龙晖药业主楼。
图为龙晖药业工作人员在进行制药前处理。
图为龙晖药业生产车间内，工人们正在加紧生产药品。
图为龙晖药业外包装生产线。
图为龙晖药业管理人员在检查生产情况。
“自从2020年获得注资后，公司发展势如破竹，2023年成为年利税总额超亿元的企业，完成历史性转变。近年来，公司经济效益越来越好，员工对未来发展更是信心十足。”近日，龙晖药业有限公司（以下简称龙晖药业）董事长吴海斌向记者介绍了该公司的发展脉络和重要节点。
龙晖药业的前身是1990年成立的齐齐哈尔第三制药厂。2005年，该厂易地搬迁并更名为龙晖药业。2020年6月，漳州片仔癀药业股份有限公司（以下简称片仔癀）注资控股龙晖药业。借助片仔癀的品牌优势和销售渠道，龙晖药业的发展速度犹如“踩下了油门”，从名不见经传一跃成为黑龙江省制药行业后起之秀。
□ 本报记者 蒋红瑜
统计数据显示，2020年7月至2023年12月，龙晖药业累计营业收入近6亿元，平均增速超90%；累计盈利近2亿元，平均增速超120%。
站在新的发展节点，龙晖药业已规划好未来的战略目标——加强对中国传统医药产业的动植物资源的开发利用，积极推动以牛黄、麝香、鹿茸等为特色组分的中药创新，聚力打造特色中成药产业高地。
打造精品 以质量为先
龙晖药业拥有安宫牛黄丸、西黄丸、鹿胎膏、参龟补肾口服液、养阴清肺糖浆（低糖型）等115个药品批准文号，已形成完整的产品矩阵。该公司是具备原国家林业局批复可以使用天然麝香资质的少数几家企业之一，参龟补肾口服液为独家文号产品，养阴清肺糖浆（低糖型）为独家剂型产品。独特的产品优势成为企业发展的底气。
自成立以来，龙晖药业坚持“药品质量高于一切”的理念，把质量作为企业生存发展的“生命线”。片仔癀入资控股后，该公司更是借鉴其先进的质量管理经验，不断完善质量管理体系。
“在生产中，我们对产品质量的把控更严格了。比如，对主打产品安宫牛黄丸的原料质量、药粉细度、质量控制标准等，要求都比之前更高。”龙晖药业质量负责人介绍，在沿袭古法精髓的基础上，通过全员、全流程精细化管理和质量控制，公司力图把以安宫牛黄丸为核心的系列产品，打造成用料精良、匠心精制、用户满意的精品良药。
龙晖药业严格执行工艺规程、内控质量标准，定期进行环境监测等；在原料入库、检验检测、产品放行、药品上市后安全性评价、药品信息追溯等方面，逐渐形成完善的工作体系，强化全链条、全环节质量管理，保证产品安全、有效、均一。
准确可靠的检验数据是龙晖药业原料入库和产品放行的重要依据。为确保每一批次产品都能达到精品标准，龙晖药业在软硬件建设上发力，不断提高检验检测能力。
在软件方面，为提升检测人员能力，龙晖药业检验中心除了进行定期的内部培训外，还会根据实际情况组织检测人员参加外训；在硬件设施方面，从2020年开始，龙晖药业先后投入百万元资金购置更精准、更稳定的高效液相色谱仪、气相色谱仪、紫外分光光度计、原子吸收光谱仪、显微镜等检验仪器，用于药品原料检测、成品药物定性和定量分析等，为产品质量安全提供有力保障。
药品上市后安全性评价是药品全生命周期质量管理的重要组成部分。为确保上市药品安全、有效和质量可控，龙晖药业高度重视药品上市后安全性评价工作，建立了药物警戒管理体系、相关文件制度及应急预案。目前，龙晖药业已经与黑龙江中医药大学合作，完成了对安宫牛黄丸、西黄丸等产品的安全性评价研究；与第三方企业合作，完成了公司全部中药品种说明书安全性事项研究工作。
产品信息可追溯有助于产品的全生命周期质量管理。龙晖药业的产品从源头进料到产品出厂，全流程、全链条都按要求进行记录并保存。公司还为每个销售产品最小包装赋码，通过赋码系统建立药品关联关系，并上传到相关平台，建立了药品流向追溯体系，实现产品流向可追溯。
加强研发 为发展赋能
龙晖药业实施提升质量标准战略，着力提高品牌的技术附加值和质量水平，以推动企业创新能力和产品研发效率提升。近年来，该公司注重对安宫牛黄丸、西黄丸、鹿胎膏等特色中成药的二次开发，挖掘产品新功效，为企业发展注入强劲动力。
“我们主要是通过自主立项、与高等院校开展战略合作这两种方式，不断增强自主创新及研发能力。”该公司质量负责人介绍，龙晖药业坚持守正创新，已逐渐发展成集开发、研究和生产为一体的产学研基地。
统计数据显示，龙晖药业每年自主立项的研究项目有10余项，借助生产工艺、质量优化等方面的研究提升产品质量，为后续研发新品奠定基础。
以2023年为例，龙晖药业从安宫牛黄丸的市场需求和满足儿童患者服用方便及剂量精准要求入手，开展“安宫牛黄丸产品二次开发研究”。该项目成为2023年齐齐哈尔市科技计划重点项目。目前，“安宫牛黄丸产品二次开发研究”项目已完成三批次产品的试生产及工艺验证，处于产品质量标准研究和稳定性考察阶段。
龙晖药业还针对六味地黄丸（水蜜丸）、参龟补肾口服液、养阴清肺糖浆（低糖型）等产品分别立项，进行生产工艺研究；开展了参龟补肾口服液等特色产品新适应证的药效学及安全性研究等。
此外，龙晖药业还大力推动科技创新和产业创新深度融合，持续提升企业技术创新能力，成功入选黑龙江省企业技术中心、黑龙江省工程技术研究中心、黑龙江省产业技术研究院等科技创新平台。
在产学研合作方面，龙晖药业与众多高等院校合作，对产品新适应证、药理、毒理等方面进行充分研究。
2023年，龙晖药业与黑龙江中医药大学药物安全性评价中心共同建立了药品安全性及有效性评价产业技术研究院和联合实验室，共同开展药物新适应证的治疗机制和临床试验研究、有关药物适应证的药效学实验研究、鹿胎膏的药效学实验研究、参龟补肾口服液相关实验研究等。此外，该公司还与哈尔滨医科大学一起进行了西黄丸相关分子机制及临床研究。相关项目的开展，加快了龙晖药业研发创新的步伐。
其中，药物新适应证的治疗机制和临床试验研究项目于2013年12月获得中央引导地方科技发展专项资金（区域创新体系建设方向）支持。
“一方面，校企合作建立的相关研究院、实验室成为我们研发新药、培养人才的重要基地；另一方面，相关合作项目的推进，也对安宫牛黄丸、西黄丸等产品的市场推广以及保障患者用药安全起到积极推动作用。”龙晖药业质量负责人介绍，公司与黑龙江中医药大学合作已完成一项西黄丸的药效学研究，相关研究成果正在申报专利。
研发队伍的建设直接关系到企业的创新能力。龙晖药业在积极引进各类中高级技术人才的同时，还聘用各领域专家进行技术项目指导。同时，通过相关科技创新平台，构建了与外聘专家交流的渠道，不断扩大企业的技术视野，提升研发人员的集成创新能力，为企业科技创新提供了必要的人力保障。
近年来，龙晖药业先后成为齐齐哈尔大学研究生培养创新实践基地、齐齐哈尔市富拉尔基区“四链融创”中药产业链主企业、省级“专精特新”企业、国家高新技术企业，安宫牛黄丸（双天然）被黑龙江省工信厅列入2023年度黑龙江省制造业单项冠军产品名单……越来越多的“头衔”，印证着龙晖药业在研发创新之路上踏出坚实步伐。
“未来，我们将继续增强研发力量，不断开发特色中成药品种，让人们更了解和信任中医药。”龙晖药业质量负责人表示，公司将加大研发资金的投入力度，不断提升企业创新能力和产品研发效率。
“数智”引领 谋转型新篇
近年来，龙晖药业紧跟行业发展趋势，积极布局转型，着力培育新质生产力。基于未来的产品战略布局和企业发展目标，龙晖药业计划将各项管理逐步实现信息化，并增加自动化、智能化生产设备，打造数字工厂和绿色工厂。
“罗马不是一天建成的。”龙晖药业设备管理负责人用这句话形容公司转型的思路。在2020年以前，龙晖药业原有的生产经营各环节的流程和管控，均采取手工记录，办事效率较低。转型，需从基础开始改变。
有了目标，龙晖药业便快速行动，在近两年已完成网络化办公改造，业务管理全链条使用了相关软件，实现了移动端与PC端结合，公司管理全流程网上审批。在进货、销售、存储、财务等核心业务板块，使用ERP（企业资源计划系统）专业管理软件，加强对物料购进、检验、仓储、使用、放行、销售等全流程的管理。
“通过这些软件，我们可以采用数字化手段对日常生产经营活动进行数据记录、汇总、分析，实现高效精细管理，避免人为失误。”龙晖药业设备管理负责人表示。
在不断完善基础设施的同时，龙晖药业一直在研究如何应用智能化设备生产安宫牛黄丸，以提高产量。考虑到药品古法炮制的意义、精髓，以及更换自动化、智能化程度高的专用设备设施会牵一发而动全身，龙晖药业拟先从部分工序入手尝试智能化生产。
据悉，龙晖药业曾与许多高等院校、人工智能企业交流探讨，但都没有找到合适的解决方案。今年5月，中国科学院5位专家前往该企业走访调研，相关问题的解决办法有了眉目。之后，相关专家再次来到龙晖药业，就安宫牛黄丸部分工序操作开展系统性调研，并给出初步解决方案，希望用智能化生产替代部分人工操作，逐步提高企业生产效率，并保障产品的质量均一性。
自动化生产替代部分工序的人工操作，是龙晖药业转型智能化生产的“第一步”。该公司已与中国科学院相关专家初步协商，待“第一步”完成后，双方将继续携手逐步实现其他各环节的自动化操作，助力公司打造数字工厂和绿色工厂。
智能化转型只是龙晖药业转型战略的一部分。随着中医药进入崭新的发展周期，如何推动中医药传承创新成为摆在中药企业面前的课题。龙晖药业用自己的行动不断作答，并朝着未来目标一步步前行。
在今年7月份召开的公司半年总结分析会上，龙晖药业细化了战略部署，表示要巩固现有优势，依托片仔癀品牌赋能及临床研究数据支撑，做优做强核心产品安宫牛黄丸；开发西黄丸、参茸安神丸、参龟补肾口服液等特色品种，提升企业影响力；在公司现有产品文号中，优选适销、具有市场潜力的品种，与关联企业协作拓展市场，丰富公司产品管线。
“我们力争在三到五年内，将龙晖药业打造成以安宫牛黄丸为龙头，高端精品中成药为骨干，大健康产业、特色独家产品、贵细药材贸易为补充的现代化中药企业。”吴海斌表示，战略目标的分解，将不断引领企业高质量发展取得新突破。
“采得三山药，炼成九转丸。”吴海斌表示，龙晖药业作为一家有着深厚传承底蕴，注重特色动植物中成药品种可持续发展的药品生产企业，将紧跟国家发展战略，不断打造发展新优势，构筑特色中成药产业高地，坚定地做行业高质量发展的探索者和中医药传承创新发展的引领者。
（本版图片由龙晖药业提供）