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葵花药业:做老百姓的好药

2024-10-10   08●奋力开创医药产业高质量发展新局面黑龙江专刊   中国医药报  

图为葵花药业集团(唐山)生物制药有限公司工作人员在检验室开展检验工作。

图为黑龙江省五常葵花药业有限公司的口服液自动包装线一角。

图为葵花药业各生产企业负责人在葵花药业集团(唐山)生物制药有限公司参观5S管理。葵花药业供图

□ 刘鹤

8月10日至12日,第17届健康产业生态大会于海南博鳌召开。在大会举行的“彼岸荣光·星辰璀璨”——2024西普金奖“双百”颁奖盛典上,葵花药业集团股份有限公司(以下简称葵花药业)荣登“2024医药工业综合竞争力百强榜”及“2024中成药工业综合竞争力50强”。不仅如此,在大会发布的“2024健康产业品牌榜”中,葵花药业的小葵花小儿肺热咳喘口服液、小葵花小儿柴桂退热颗粒、葵花护肝片三个单品均上榜。

“这些荣誉是对葵花药业多年来坚持创新,注重品质,积极引领行业发展的认可。”葵花药业集团总裁关一表示,“一直以来,葵花药业始终坚守‘用户第一’的企业价值观,不断洞察用户需求迭代,持续优化提升产品品质,积极携手行业优秀伙伴,为用户提供疗效确切的产品与专业优质的服务。在追求卓越的道路上,我们永不停歇,引领行业前行,共创健康美好未来。”

精研品类满足用户之需

葵花药业前身是原黑龙江省国有五常制药厂,1998年成功改制为民营企业——黑龙江葵花药业股份有限公司,随后不断发展壮大,于2005年组建集团,并于2014年底成功登陆深交所。

作为一家老牌OTC企业,在几十年发展过程中,葵花药业始终围绕用户需求,在产品品种的遴选与持续拓展上不懈努力。

多年来,葵花药业深耕儿童用药市场,始终秉承“用妈妈心做儿童药”的初心,持续为中国儿童的健康保驾护航。“小葵花妈妈课堂”自2007年推出以来,不仅推广“儿童要用儿童药”的安全用药理念,更在亿万中国家庭心中种下了信赖与温暖的种子。凭借着对品质的坚持,“小葵花”系列小儿肺热咳喘口服液在市场上赢得了日益提升的知名度与美誉度,成为众多家庭的首选儿童常备药品。同时,“小葵花”系列小儿柴桂退热颗粒、“小葵花”系列小儿氨酚黄那敏颗粒等产品也凭借良好口碑深受用户信赖。

作为葵花药业成人药的拳头产品,葵花护肝片是葵花药业原研首产的复方中药制剂。众所周知,我国是全球肝病负担较重的国家,该产品一经推出就受到市场的广泛认可。2023年,该产品年度发货金额首次突破10亿元大关,成为护肝品类市场的“大单品”。

对于一个制药集团来说,建立起基于患者需求的产品矩阵至关重要。葵花药业集团研发中心相关负责人表示,近年来,葵花药业通过“买、改、联、研、代”战略,重点围绕儿科、成人消化及妇科产品,不断优化产品结构,丰富公司重点领域产品管线,持续推动产品矩阵良性拓展。

所谓买,就是购买在疾病防治领域具有确切疗效的产品;所谓改,是指对葵花药业已上市产品进行优化改造;所谓联,就是联合多方,协作研发;所谓研,就是围绕化学药、生物制药仿制、中药现代化等领域,进行长远的自主研发规划;所谓代,则是引入国外产品,进行代理销售。

近年来,葵花药业通过持续购买,收获了蒲地蓝消炎片、赖氨肌醇B12口服溶液等用户有需求的单品。与此同时,葵花药业也聚焦优势品种升级,通过对现有品种的适应证进行拓展,以及改造口味、剂型等方式在用药依从性方面持续改善,让老品种焕发新生机,进一步提升用户用药体验,满足市场需求。

葵花药业在研发领域同样不留余力。除了开展自主研发,葵花药业还联合各方开展研发。一方面,内抓旗下各生产企业研究所和集团研究院的联合协作;另一方面,外抓院校、科研机构等多方资源、力量“为我所用”。通过多种形式的联合研发,葵花药业形成强大的研发合力,提升了整体研发实力。

2023年,葵花药业在新品研发方面取得突破,聚乙二醇3350散、布洛芬混悬液、布洛芬混悬滴剂及磷酸奥司他韦干混悬剂4个品种获得国家药监局药品审评中心受理;开展化学仿制药一致性评价2项;化学药、中成药、保健食品、储备功能性食品均有项目在研。

此外,葵花药业还通过开展国外产品的代理销售、国际化战略合作等方式,将优质产品引入国内,为企业的长期稳定发展提供有力保障。

2021年,葵花药业与印度瑞迪博士实验室有限公司达成两款儿童罕见病药品战略推广合作。这两款药分别用于婴儿痉挛症和儿童威尔逊症的治疗。合作项目充分发挥葵花药业在专业学术服务网络上的优势,进一步提高药品可及性,帮助更多国内患者能够及时用药。

由此,葵花药业形成以中成药为主导,以“化学药、生物药”和“健康养生品”为两翼的业务格局,聚焦“一小、一老、一妇”用药,产品覆盖儿童用药、消化系统、呼吸系统、风湿骨病、心脑血管系统、妇科、大健康等领域。

值得一提的是,我国0至14岁儿童人口数量超过2亿,但由于儿童药品规格和药品剂型少、儿童药品说明书不规范、儿童用药不合理、研发难度更大、临床试验风险高等问题,儿童用药需求长期得不到满足。鉴于我国儿童用药的现状,葵花药业以儿童药战略为公司第一核心战略,致力于进一步满足儿童用药需求。

关一表示,“小葵花”为儿童健康成长坚守18载,始终以实际行动践行“保障中国儿童用药安全,呵护中国儿童健康成长”的品牌使命,努力引领儿童健康行业的高速持续发展。

据介绍,为进一步强化公司儿童药第一核心战略,葵花药业组建了儿童制剂技术研发平台——北京葵花医药研究有限责任公司,吸纳、引入国内外儿童制剂领域专家,通过引进小儿制剂的先进技术,优化、创新公司儿童产品剂型,升级儿童领域产品体验;并以此为契机,协同公司北京研究院、哈尔滨研究院、益生菌联合研发中心及各生产企业研发团队,形成研产共进的态势,搭建与国内外优质制药企业的交流合作平台,丰富公司重点领域产品管线。

据悉,截至目前葵花药业儿童药上市产品已超70个,其中销售额过亿元品种7个,超千万元品种30余个,产品布局基本实现儿童呼吸系统、胃肠消化系统、免疫补益系统等常见病、常用药领域的覆盖。

品质为基

护航用药安全

药品质量是企业生存与发展的生命线。葵花药业始终致力于在品质上发力,为老百姓提供放心药。“葵花药业搭建了以‘质量至上、安全为先、科技创新、持续改进、守护人类健康’为目标的质量管理体系,并持续改进和提升;不仅在企业内部实施全面的质量管理,更延展至企业生存和发展的上下游环节。”葵花药业集团生产质量管理中心相关负责人表示。

在中药材选用方面,葵花药业始终秉持着“药材好,药才好”的原则。多年来,葵花药业组建了一支专业团队持续深入道地药材产地和中药材集散地,关注中药材种植、加工及市场变动情况,建立了中药材行情和质量变化情况的动态监控与评估机制,形成了农户、战略供应商、独立采购等多种渠道的中药材供应链条,实现了对中药材产地、采收季节、药用部位的有效管控。同时,葵花药业建立了一套从性状到内在质量的全面检验体系,如针对中药材的性状、水分、成分含量等设立内控指标,更好地把控中成药的原料“进口关”。

以护肝片为例,其主要原料包括五味子、柴胡、茵陈等。五味子有南北之分,北五味子较南五味子有效成分含量更高,小兴安岭地区的北五味子属于地理标志保护产品。在五味子的选择上,葵花药业坚持选用小兴安岭地区的道地北五味子。此外,柴胡和茵陈等药材也均来自甘肃的道地产区,确保了原料的纯正与有效。

“为了让产品更加可控,葵花药业产品都在集团子公司的工厂进行生产,以确保品质并供应市场。”上述生产质量管理中心相关负责人表示。据悉,葵花药业目前拥有12家现代化生产基地,通过有效的资源整合,能够充分发挥集约化、集中化管理优势,实现了生产企业的标准化运行、管理,保证产品的规模化生产。

高质量的产品控制,离不开规范的生产质量管理体系。葵花药业在产品生产过程中严格执行《药品生产质量管理规范》及《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国产品质量法》等相关法律法规。

据悉,葵花药业建立了完善的质量管理制度和明晰的公司、车间、工段三级质量管理网络,构建起专人、专业、专事的质控体系,确保产品的生产过程及产品质量得到有效管控。

例如,在生产过程控制方面,基于全面的生产工艺分析、评估和质量风险管理,聚焦CQA(关键质量属性)和CPP(关键工艺参数)的评估结果,实行分类分级的质量管控策略,持续改进和提升质量管理体系的精准度和有效性。

中药指纹图谱作为一种鉴定方法,是一种控制中药产品质量稳定性及均一性的措施,主要应用在产品放行前的检测阶段。将产品的指纹图谱与标准指纹图谱进行对照,相似度越高,产品质量越好。据了解,葵花护肝片通过指纹图谱质量控制技术检测,每一批次成品与标准图谱的相似度均在95%以上,产品质量得到严格把控。

品牌引领

让产品触达老百姓

以庞大的产品矩阵和可靠的质量作为坚实基石,葵花药业还通过一系列品牌战略,不断深化在用户心中的影响力,推动产品走进千家万户。

早在2002年,葵花药业就运用车体、广告牌等户外广告网对目标消费群体实现广覆盖,拉动了葵花护肝片的销售;通过“葵花胃康灵,止痛更治痛,减少胃刺激”等广告推动,建立了“葵花”成人用药品牌知名度。

随后,“小葵花妈妈课堂开课啦!孩子咳嗽老不好,多半是肺热,小葵花牌小儿肺热咳喘口服液,清肺热,治咳嗽”等系列广告语,使得“小葵花”儿童用药品牌迅速崛起。

随着“小葵花”“葵花”成为家喻户晓的品牌,加上产品矩阵的建立,葵花药业逐步成为众多家庭的常用药产品提供商。当前,葵花药业拥有药品批准文号1100余个,其中进入国家医保药品目录文号555个,进入国家基本药物目录文号283个。

葵花护肝片在2023年度发货金额首次突破10亿元大关,有效带动了公司整体业绩的增长。2023年年报显示,在报告期内公司营业收入达57亿元,相较2022年增长11.89%,相较2021年增长27.78%。

除了“做好药”,葵花药业也一直在摸索如何让用户“用好药”。有效、覆盖广泛的销售渠道是将药品送抵用户手中必不可少的方式。葵花药业通过自建营销渠道、自主产品推广、自控营销终端,以保证迅速实现产品在用户端的触达。

同时,葵花药业还重视与用户的互动和沟通,通过社交媒体、线上平台等渠道,加强与用户的联系,向用户科普疾病及用药知识,了解用户的需求和反馈。

儿童用药安全,一直是广大家长极为关心的问题。2018年,葵花药业联合中国社会福利基金会发起设立“小葵花儿童安全用药公益基金”,至今已累计捐款1300万元。在该基金支持下推出的“小葵花公益课堂”,让家长、孩子能够和儿童营养学专家、医学专家面对面,学习儿童安全用药知识、提高健康意识。截至今年5月,“小葵花公益课堂”已覆盖全国23个省份,举办超过2000场活动,捐赠了32万册安全教育绘本和32万个儿童小药箱,累计覆盖超过1100万家庭,提高了社会各界对儿童用药安全问题的认识与重视程度。

今年3月,由葵花药业主办的全国性公益行动“共筑护肝长城”系列活动在郑州启动,旨在通过“葵花护肝大讲堂”“全国义诊公益活动”等活动提升公众保肝护肝意识。其中,线下的“葵花护肝大讲堂”是此次公益行动的重点内容。截至目前,该系列科普讲座已覆盖全国22个省份,举办180余场活动。在活动中,葵花药业联合全国医药连锁伙伴,邀请国内知名三甲医院相关疾病专家,与患者现场交流分享科学护肝知识与理念。

作为一家历经20多年发展的老牌药企,不论是药品研发、精细化质量管理还是产品矩阵需求的搭建,葵花药业始终从“用户第一”的企业价值观出发,恪守初心,将“做老百姓的好药”贯穿始终。

“未来,葵花药业将始终以企业使命为舵,持续精研产品质量,引领高品质医药产品走进亿万中国家庭,为老百姓的健康生活保驾护航。”关一说。


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