图为黑龙江省药检院工作人员在采用滴定法测定药品中单糖含量。
7月22日，组织调研组赴大兴安岭寒地中药材实验室开展考察调研工作；
8月7日，与沈阳药科大学举行战略合作协议签约仪式；
8月8日，组织工作队赴黑河市药品检验和不良反应监测中心开展进口药材延伸机构现场指导工作；
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近期，黑龙江省药品检验研究院（黑龙江省医疗器械检测研究中心、黑龙江省化妆品检验研究中心）（以下简称省药检院）动作频频。这家成立于1954年的检验检测机构，近年来，通过深化体制改革、加大人才培养力度、强化科研能力等，努力以创新驱动高质量发展，获得各界认可。
2021年，为深入贯彻落实黑龙江省委深化事业单位机构改革推进会议精神，原黑龙江省药品检验研究中心摆脱“等靠要”思想，大胆提出将单位事业性质由一类改为二类，并将单位名称由“中心”改为“院”。同时，刀刃向内，将原有18个内设机构调整为“6部7所”13个部门；在干部选拔上以德为先，坚持老中青相结合的梯次配备，使干部队伍得到进一步优化，整体能力显著提升。体制改革极大激发了省药检院活力，截至目前，该院所承接的科研技术服务收入已超过2800万元。
人才是创新的第一资源。省药检院持续加大人才培养力度，现拥有药物化学（天然药物化学）、药学（药品检验）两个省级领军人才梯队；2022年，成功设立国家级博士后科研工作站；今年，与沈阳药科大学、黑龙江省中医药科学院、黑龙江中医药大学药学院等签订战略合作协议，就联合开展科研攻关、人才培养、技术培训等方面进行深入合作。
作为黑龙江省药品监管的技术支撑单位，省药检院持续强化监管科学研究。2021年2月，该院中药质量研究与评价重点实验室被认定为国家药监局重点实验室。该实验室以中药注射剂安全性评价及中成药质量标准控制与评价为主要研究方向，目前已打造安全性再评价、质量标准研究、物质基础与药效研究、风险隐患快速筛查四个技术平台。其中，中药农药残留、外源性染色物质和“中掺西”非法添加成分高分辨质谱库快检平台，建立了160种农药物质快速筛查高分辨质谱库、48种外源性染色物质和50种“中掺西”非法添加快速筛查高分辨质谱库，已成功应用于黑龙江省药品抽检品种的初步筛查中，提升了监管的时效性和精准性。
在开展国家药监局重点实验室建设的同时，省药检院广泛参与课题研究，努力推动科研能力纵深发展。2019年，承担国家药典委员会药品标准制修订研究课题“抗酸药制酸力测定法研究”，目前该课题已在国家药典委员会网站公示结束。该通则方法的公示，标志着在抗酸药物有效性质量控制领域实现突破，填补了我国药典“制酸力测定法”通则方法的空白。自2021年机构改革以来，省药检院已起草国家药典委员会药品标准20项、复核药品标准14项，参与药品标准起草8项；立项中国食品药品检定研究院监管科学项目8项，国家药品标准物质协作研究与标定5项。
为助力产业发展，2022年，省药检院积极争取国家药监局政策支持，以牡丹江市食品药品检验检测中心为试点，通过技术指导、物力支持、完善机制等措施，建立“端口延伸，责任不变”的检验责任体系，使东宁口岸进口药材抽样及检验顺利延伸至牡丹江市食品药品检验检测中心。2023年9月，在牡丹江试点基础上，完成黑河口岸地进口药材抽验及检验延伸。进口药材检验延伸，一方面，通过抽样前置，减少了企业的中间环节，缩减运输成本；另一方面，样品检验周期由原来的20个工作日缩短至14个工作日左右，减少了企业时间成本。2023年9月至2024年8月，省药检院共计受理进口药材检验660批次，涉及防风、白鲜皮、五味子、紫草、槲寄生等品种。此外，省药检院还与共建单位黑龙江中医药大学、哈药集团，围绕行业发展共性问题和产业发展“卡脖子”问题设立项目课题，探索构建科学研究与成果转化融合平台；同时，还分别与知名中药企业、地方检验检测中心开展联合实验室建设。
值得一提的是，2023年7月，省药检院积极对接国家药监局相关部门，按生物制品批签发三级实验室建设标准重新申报生物制品批签发能力建设项目。今年5月31日，该院生物制品批签发及检验检测能力建设实施方案顺利通过国家发展改革委项目评审。
（黑龙江省药品检验研究院供稿供图）