药品安全巩固提升行动开展以来，黑龙江省哈尔滨市南岗区市场监管局积极发挥基层联系点的前哨作用、模范作用、巩固作用，紧盯药品监管关键点、薄弱点、风险点，不断夯实企业主体责任、部门监管责任，全方位筑牢药品安全底线。
优化布局，变分散为集中
针对全区药店密度高、分布广的特点，南岗区市场监管局坚持问题导向、目标导向、结果导向，下大力气抓源头、抓配备、抓管理、优结构，着力打造高素质专业化监管队伍。
集中优势资源。南岗区市场监管局充分考虑药品监管的重要性、特殊性、专业性，举全局之力、集各方之智，从“市局下沉”“农垦转隶”“卫健借调”等途径，引进和吸纳专业技术人才；选配具备药械化领域工作经验的监管人员，统一划归该局药械科管理，集中优势力量和资源，做好药品监管工作。
集中整合力量。南岗区市场监管局创新建立“4+N”模式，将该局药械科监管人员划分为4个工作小组，分别对各基层监管所开展业务指导，建立“基层吹哨，科室报到”快速反应机制，打通科所壁垒，强化协同监管，形成监管合力。
集中培育人才。南岗区市场监管局坚持“干什么学什么、缺什么补什么”，定期组织执法骨干对基层所监管人员开展药品医疗器械经营监管、药品网络销售监管等培训，助力提升基层监管人员业务水平。
深挖痛点，变被动为主动
药品安全巩固提升行动启动后，南岗区市场监管局针对辖区药品监管实际情况，深挖痛点，主动加大监管力度，确保公众用药安全。
主动监测，及时预警。南岗区市场监管局充分发挥药品、医疗器械、化妆品不良反应/事件监测哨点作用，确保出现突发事件时能够快速有效反应。
主动抽检，防范风险。南岗区市场监管局以医疗机构周边药品零售企业为重点抽查对象，2023年至今，累计开展87批次化学药品和中药抽检。针对社会关注度高的注射用A型肉毒毒素等品种，通过检查医疗美容机构药品供应商资质、药品批准证明文件及药品验收、储存、养护情况，确保医疗美容机构药品质量安全。
主动对接，形成合力。针对民营医疗机构，南岗区市场监管局主动与相关部门对接，采取综合监管方式，共同治理民营医疗机构存在的安全隐患和问题，推动形成齐抓共管的良好局面。针对药品、医疗器械网络销售监管难题，该局主动对接第三方平台，推动京东建立“红盾京通”政企协同平台，健全线上监测能力，逐步完善线上线下一体化监管机制。此外，南岗区市场监管局还与区检察院、哈尔滨市公安局南岗分局建立三方联席会议制度，进一步加强行刑衔接。
强化监管，变粗放为精细
药品安全巩固提升行动中，南岗区市场监管局努力优化监管措施，不断提升监管精细化水平。
细化监管台账。南岗区市场监管局建立健全长效监管机制，实施分层、分类、分级监管。对处方药、非处方药及特殊药品等重点监管品类，医疗器械批发、零售单位等重点监管单位，分门别类建立综合监管台账，按照风险等级确认检查频次；根据企业经营情况、时间节点动态调整变更情况，及时修改台账，杜绝失管失控情形发生。
优化监管措施。南岗区市场监管
局充分发挥12315、12345投诉举报、舆情监测线索核查联动、信息共享作用，做到第一时间受理、第一时间预警、第一时间核查、第一时间反馈，对违法违规行为依法处置到位。同时，强化监管网格建设，发挥基层监管人员“四大员”（信息员、普法员、服务员、监督员）作用，打通药品安全监管“最后一公里”；夯实企业主体责任，严格药品质量管理、处方药销售管理，严厉打击不凭处方销售处方药、不按规定销售含特殊药品复方制剂、不按规定储存药品等违法违规行为。今年以来，南岗区市场监管局共办理各类案件33起，有效规范了药品经营秩序。
强化多元引导。药品安全巩固提升
行动开展以来，南岗区市场监管局通过线上线下相结合形式，积极宣传药品法律法规。线上，通过“南岗E家”“红盾南岗”微信公众号等平台，宣传药品法律法规要求，推进药品经营单位规范化建设；线下，根据企业经营特点、发展规模，结合日常监管、专项检查情况，总结药品经营中易出现的违法违规行为，开展针对性法律法规解读。
（南岗区市场监管局供稿）