本报江西讯 近日,江西省药品生产监管工作推进会暨风险分析会在南昌召开。会议全面总结上半年全省药品生产监管工作情况,系统分析当前面临的新形势和新挑战,对下半年重点工作进行再动员再部署。
会议指出,上半年,江西省药监局按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路,持续强化底线思维、系统思维,推动药品监管工作迈上了新台阶,取得了新成效。
会议要求,全省药监部门要进一步提高监管能力,依法履职尽责,突出问题导向,扎实开展检查,保障公众用药安全。药品上市许可持有人、药品生产企业要牢固树立大局意识、质量观念,进一步深化责任落实,严防、严管、严控药品安全风险,切实保障药品质量安全;树牢安全发展理念,把落实药品质量安全主体责任作为企业发展的首要任务;切实排查药品质量风险隐患,抓早抓小,防微杜渐;加大质量管理工作力度,加强学习,适应医药产业发展要求。
会议围绕无菌药品生产、集采中选药品等重点品种生产风险,药品委托生产风险,药品共线生产、工艺变更等关键环节和因素风险,医用氧分装风险等进行分析研判,明确防范措施。江中药业、青峰药业、汇仁药业、建昌帮药业、百仁中药饮片等企业代表分享了落实药品生产质量安全主体责任的经验做法。 (谭彩丹)