本报上海讯 （记者郭婷） 7月30日，《上海市人民政府办公厅关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》（以下简称《意见》）发布，提出八方面37条措施，旨在进一步打造新时代全球生物医药重大战略产业高地。《意见》自2024年8月1日起实施，有效期至2029年7月31日。
《意见》明确，持续加大创新药研发支持力度，对由上海市注册申请人开展国内Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验并实现产出的1类新药，按照规定对不同阶段择优给予不超过研发投入40%的资金支持，最高分别为1000万元、2000万元、3000万元支持；对其中仅需完成早期临床试验、确证性临床试验的细胞与基因治疗1类新药，按照规定择优给予最高分别1500万元、3000万元的资金支持。
《意见》提出，推动审评审批进一步提速，争取国家注册审评支持，推动实施国家改革试点，将药品补充申请审评时限压缩至60个工作日，药物临床试验申请审评审批时限压缩至30个工作日；强化注册审评跨前指导服务，聚焦重点研发产品和项目，落实药监部门专人专班辅导机制；加快第二类医疗器械注册审评，将第二类医疗器械审评平均时限压缩至40个工作日以内。
此外，《意见》还明确，推广合同研发生产组织新模式，支持具有成熟生产经验的合同研发生产组织和生产企业承接委托生产活动（委托双方应无投资等关联），按照规定给予受托方不超过受托年生产产值的10%，每个品种最高500万元支持，每家企业每年最高支持1000万元。