□ 本报记者 殷芝
日前，江西省药监局发布的《2024年第2期医疗器械监督抽检信息公告》（以下简称《公告》）显示，标示为江西掌护医疗科技有限公司（以下简称江西掌护医疗）生产的医用外科口罩等10批次医疗器械不符合规定。
江西掌护医疗多次被“点名”
根据《公告》，标示为江西掌护医疗生产的1批次医用外科口罩（生产日期/批号/出厂编号：2022-11-24/20221124/）压力差、无菌项目不合格。
一位国家医疗器械检查员告诉记者，压力差指口罩进行气体交换时内外侧压力的差值，压力差不合格可能导致口罩透气效果不佳，影响佩戴时的呼吸感和舒适度；无菌项目不合格原因可能与生产过程中引入细菌、环境洁净程度不达标、操作手法不规范等有关。
针对上述产品不合格情况，记者于6月27日上午致电江西掌护医疗，工作人员表示，企业相关负责人已与当地药监部门对接。
记者登录中国健康传媒集团舆情监测系统查询发现，今年以来，江西掌护医疗曾两次因产品不合格受到行政处罚。
3月5日，江西省药监局发布的医疗器械行政处罚信息显示，江西掌护医疗因生产经营说明书、标签不符合规定的医疗器械，被该局处以罚款；6月份，江西省药监局发布的行政处罚决定书显示，江西掌护医疗因生产不符合强制性标准医疗器械，被该局处以罚款。
此外，2021年，江西掌护医疗也曾因产品不合格被药监部门“点名”。
2021年6月11日，江西省药监局发布的《2021年第4期医疗器械监督抽检信息公告》显示，标示为江西掌护医疗生产的红外额温枪（2020-03-31 A66200325）变化环境条件下最大允许误差、温度测量值显示范围不符合规定。
另外9批次不合格产品情况
《公告》显示，另有9批次医疗器械不符合规定，分别为：
标示为广西好升平医疗器械有限公司生产的医用红外额温计（20240225/022500501/）最大允许误差、变化环境条件下最大允许误差不符合规定；标示为安徽众康药业有限公司生产的远红外消痛贴（20240103/20240101/）和远红外筋骨伤痛贴（20231103/20231101/）检出水杨酸甲酯；标示为洛阳弘志堂生物科技有限公司生产的磁疗贴（2024/02/05/20240203/）检出水杨酸甲酯；标示为南昌市佳辉医疗保健用品有限公司生产的医用防护口罩（2023年01月02日/2023010202/）过滤效率不符合规定；标示为江西新开创医疗器械有限公司生产的医用棉签（20240218//）环氧乙烷残留量不符合规定；标示为南昌市意尔康医疗器械有限公司生产的医用棉签、棉球、棉片、棉卷（20240103/20240103/）无菌项目不符合规定；标示为吉安长江生物药业有限公司生产的医用辅料妇科凝胶（20230103/20230101/）装量不符合规定；标示为江西康嗯呗佳医疗科技有限公司生产的生理性海水鼻腔喷雾器（20230102/20230102/）微生物限度不符合规定。