三、Amneal与Impax的强强联合
2015年后，美国仿制药市场逐渐出现萎缩趋势，竞争十分激烈，市场复杂程度超过以往。根据Amneal 2018年的年报描述，当时美国仿制药市场的竞争环境具有以下特点：产品随时面临新上市仿制药的竞争；新上市仿制药竞争激烈；专利到期或市场独占期结束后，竞争对手的准入和铺货能力日益强大；分销商通过并购和组建采购团以削弱仿制药企业的议价能力；客户（批发和零售商）普遍存在随时转换产品供应商的意愿；竞争对手的定价能力越来越强；企业的形象、声誉与服务水平，产品外观等难以在强大的竞争对手中迅速脱颖而出。
为提高竞争力、扩大规模、增加产品线强度和优化成本，Amneal与Impax达成了合并交易。合并后的新Amneal，ANDA文号数量接近200个，成为美国五大仿制药企业之一；获得了多个高毛利的品牌药，研发能力大幅增强，尤其是缓控释制剂的开发能力。新企业最大的优势是运营成本下降，在合并后的3年里节省了高达2亿美元的运营费用。
任何事情都是一把双刃剑，合并也存在诸多风险。一是在整合上面临很大挑战，如果无法有效整合两家企业的资源，则可能无法获得预期效益。二是可能导致部分客户或供应商流失。三是新企业的业务范围更加分散，需要重新规划业务版图，建立必要的运营系统和设施。四是可能存在不可预期的负债、减值或产品审批延误等情况。五是需要融合两家企业的商业背景和企业文化，解决两家企业潜在的员工冲突。六是与监管机构的既定关系可能被削弱。
2018年5月，新Amneal完成了形式上的统一。由Robert A. Stewar t担任首席执行官，Patel兄弟联合担任董事长，原Impax的首席执行官Paul M. Bisaro担任执行董事长兼董事，原Impax的董事长Robert L. Burr和主要投资人Gautam Patel等担任董事。
合并完成后，新Amneal的首席执行官Robert A. tewart迅速带领企业进行了风险评估，归纳出企业面临的风险因素，包括但不限于：全球经济状况的影响；企业合并后良好协同、发挥合并红利的能力；成功开发、许可、收购和商业化新产品的能力；获得独家经销产品的能力；价格战的影响；通过收购或其他方式获取业务增长的能力；总收入依赖有限的几个品种支撑；消费者或第三方索赔风险；监管环境变化风险；美国食品药品管理局（FDA）审批要求变化；美国联邦政府对仿制药与品牌药的态度发生变化；美国医疗制度改革对支付体系的影响；下游客户持续整合的趋势；因发展需要，对某些不具备的专利技术的依赖；对上游供应商的依赖；部分产品供应对第三方许可的依赖；有效识别投资或收购补充性业务与产品的能力；竞争对手采取的一切限制仿制药上市的措施；研发失败浪费了大量资源；巨额债务影响和偿还债务的能力。
结合风险评估，Stewart提出以聚焦“产品开发、监管批准、市场地位与相应开支”为核心的发展战略。为整合资源，他卖掉了英国和德国的业务，换取了近4200万美元的现金，并推动“重组业务计划”；在美国肯塔基州扩建分销设施，以实现降本增效。虽然Stewart作出了大量努力，但新Amneal在2018年和2019年上半年都出现净亏损，亏损的原因与此前Impax一样，也是商业销货成本减损支出。2019年8月，Patel兄弟拿回帅印，联名担任首席执行官。
2019年9月，Patel兄弟俩迅速调整战略，通过授权引进K-127（吡啶斯的明）的开发和商业化权益，控股AvKARE。2020年，Amneal扭亏为盈，实现6600万美元的净利润。2021年后，Amneal频繁出手，收购了载药技术企业Kashiv Specialty Pharma和印度仿制药厂Puniska，在印度古吉拉特邦购置了无菌注射剂生产车间（详见表）。到2021年底，Amneal 7000多个岗位中仅有2300个保留在美国，其余主要转移到了印度。
（摘编自《仿制药企兴衰启示录》，中国医药科技出版社出版）